什么是體外？

如《體外注冊管理辦法（試行）》所定義：體外是指由裝置管理的體外，包括單獨(dú)或與儀器，儀器，裝置或系統(tǒng)組合，用于疾病預(yù)防，診斷，監(jiān)測，預(yù)后和健康。在狀態(tài)評估和遺傳疾病，試劑，試劑盒，校準(zhǔn)物（物體）和質(zhì)量控制產(chǎn)品（物體）的預(yù)測過程中，用于體外檢測人體樣品（各種體液，細(xì)胞，組織樣品等）。通常來說，它是一種用于測試人體樣本（血液，尿液，唾液，組織等）的試劑。威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個(gè)充滿活力和思想的年輕而充滿活力的企業(yè)。體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：1、自動(dòng)上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲料倉內(nèi)，待機(jī)器開始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。公司致力于智能化（工廠，非標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)化設(shè)備，圖像傳感檢測系統(tǒng)，機(jī)器人及相關(guān)應(yīng)用（軟件，硬件）的自主研發(fā)，設(shè)計(jì)，制造;并為客戶提供定制的自動(dòng)化解決方案。誠信經(jīng)營的理念和客戶至上，公司已成為該地區(qū)的自動(dòng)化技術(shù)企業(yè)，并得到了客戶的認(rèn)可。

中國體外診斷設(shè)備市場年均增速19%

8月13日消息，據(jù)彩華社，國際（02393-HK）首席執(zhí)行官何振發(fā)接受《財(cái)華社》專訪，隨著中國人民繼續(xù)加強(qiáng)健康意識，加上中產(chǎn)的不斷進(jìn)步，大陸血液檢測，市場對體外診斷服務(wù)和尿液等相關(guān)設(shè)備的需求將繼續(xù)增長;他估計(jì)2014年至2018年的平均年增長率預(yù)計(jì)將保持在19％的高增長率。 2014年，中國體外診斷設(shè)備的市場規(guī)模約為31億美元。但是，中國的國家政策將得到普及，更多的人將受益于更優(yōu)惠的價(jià)格。它提供多方面（生化信息，遺傳信息），多級（定性，半定量，定量）測試信息作為臨床診斷信息的重要來源。他說，相關(guān)設(shè)備的價(jià)格只會(huì)下降，很難提價(jià)。

體外診斷類器械風(fēng)險(xiǎn)分析

風(fēng)險(xiǎn)的多樣性，復(fù)雜性，專業(yè)范圍，發(fā)展和自身存在的更新。體外涵蓋了廣泛的品種和品種，包括化學(xué)產(chǎn)品，生化產(chǎn)品和生物制品，以及細(xì)胞制劑和遺傳產(chǎn)品。體外涉及疾病性質(zhì)，疾病程度和目的的定位。同時(shí)，涉及的檢測方法復(fù)雜多樣。體外涵蓋許多學(xué)科，如藥學(xué)，工程，生物學(xué)和細(xì)胞學(xué)。近年來，由于分子生物學(xué)的快速發(fā)展，體外的開發(fā)和更新日新月異，因此，隨之而來的是各種風(fēng)險(xiǎn)。參考范圍和診斷價(jià)值問題：任何實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)都有其參考范圍，參考范圍通常來自大規(guī)模調(diào)查。全系列體外診斷卡自動(dòng)裝配機(jī)器人（軟硬件）由威海藍(lán)威電子科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)。是一款集自動(dòng)送料，切割，裝配，檢測，切割，包裝為一體的智能型機(jī)器人。自推出市場以來，機(jī)器人深受客戶好評：率，，穩(wěn)定運(yùn)行，操作簡單，維護(hù)方便..