無(wú)塵車(chē)間裝修后設(shè)備的安裝

無(wú)塵車(chē)間裝修后設(shè)備的安裝:

裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定，供貨迅速。機(jī)動(dòng)靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便。需要輔助建筑面積較小，對(duì)土建筑裝修要求低。氣流組織形式靈活，合理，可滿足各種工作環(huán)境，不同潔凈等級(jí)的需要。

潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì)通道應(yīng)保證

在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì)通道時(shí)應(yīng)保證此通道直接到達(dá)每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中間物或內(nèi)包材料存放間。不能把其他崗位操作間或存放間作為物料和操作人員進(jìn)入本崗位的通道更不能把雙扉烘箱類(lèi)的設(shè)備作為人員的通道。這樣可有效地防止因物料運(yùn)輸和操作人員流動(dòng)而引起的不同品種藥品交叉污染。在不影響工藝流程、工藝操作、設(shè)備布置的前提下相鄰潔凈操作室如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同可在隔墻上開(kāi)門(mén)開(kāi)傳遞窗或設(shè)傳送帶用來(lái)傳送物料。盡量少用或者不用潔凈操作室外共用的通道。

工藝布局設(shè)計(jì)潔凈區(qū)內(nèi)可不強(qiáng)調(diào)分別設(shè)計(jì)道和物流道

只要能按照上述原則進(jìn)行工藝布局設(shè)計(jì)潔凈區(qū)內(nèi)可不強(qiáng)調(diào)分別設(shè)計(jì)道和物流道。同樣可以達(dá)到GMP所要求的防止物料混雜、差錯(cuò)和交叉污染。至于“物流不能交叉”的說(shuō)法只能認(rèn)為是對(duì)“物流之間不能交叉污染”的一種誤解。合理的工藝布局只是實(shí)施GMP的一個(gè)方面不能認(rèn)為工藝布局搞好了就能達(dá)到GMP的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)際上藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP是一項(xiàng)復(fù)雜的綜合性工程涉及眾多知識(shí)。在工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)中只有從生產(chǎn)環(huán)境、工藝過(guò)程、生產(chǎn)設(shè)備、輔助設(shè)施、檢測(cè)手段和人員素質(zhì)、管理技術(shù)等硬件、軟件建設(shè)著手才能真正做到藥業(yè)生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到GMP所要求的各項(xiàng)規(guī)定。