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廣州極光網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司,是國內(nèi)較早的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)財稅服務(wù),致力于為中小微企業(yè)提供從會計財稅到網(wǎng)店入駐,學(xué)歷提升等全方面的從商業(yè)到個人提升一站式平臺。5、具有合法的互聯(lián)網(wǎng)文化產(chǎn)品來源渠道或互聯(lián)網(wǎng)文化產(chǎn)品生產(chǎn)能力。我們?yōu)槟峁?strong>廣州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、廣州二類醫(yī)療器械備案、廣州第二類醫(yī)療器械備案、廣州二類醫(yī)療許可證、廣州第二類醫(yī)療許可證、廣州二類醫(yī)療器械、廣州第二類醫(yī)療器械等資訊。如果您對我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,請來電咨詢。
申請二類醫(yī)療器械備案所需要求:
1.具有4名以上相關(guān)工作人員;
2.具有超過50平以上的經(jīng)營產(chǎn)所;
3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;
4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
5.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。
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醫(yī)療器械許可證的經(jīng)營場所、倉庫面積要求:
經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的(助聽器、隱l形眼鏡及護理用液、一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品體外診斷l(xiāng)試劑、6846植入材料和人工器l官、6877介入器材除外),倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi),使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。5、如果公司域名、公司名稱或公司注冊資金變更,需作變更申報,如果其他日常信息(如公司電話等)變更,可在年檢時變更。
經(jīng)營助聽器或者隱l形眼鏡及其護理用液的,可以不設(shè)倉庫,但應(yīng)當(dāng)有專柜存放。
所申報的經(jīng)營場所和倉庫原則上在同一行政區(qū)域內(nèi)就近設(shè)置,且均不得
設(shè)在民用住宅、部l隊、公l安、武l警營區(qū)內(nèi)。
法人單位分支機構(gòu)(跨設(shè)區(qū)市設(shè)立的除外)及專營醫(yī)療器械設(shè)備類的,可不單獨設(shè)立倉庫,但應(yīng)當(dāng)具有加蓋法人單位或所授權(quán)經(jīng)營產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(包括進
口總代理商)原印印l章的有關(guān)統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、安裝和售后服務(wù)等承諾,以及所專營產(chǎn)品的注冊證、授權(quán)文件等證明。
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廣州醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證小知識:
醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證申請條件:
1.具備醫(yī)療機構(gòu)可設(shè)置的批準(zhǔn)書;
2.符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);
3.擁有符合并通過相關(guān)規(guī)定檢驗的企業(yè)名稱、組織機構(gòu)和場所;
4.滿足業(yè)務(wù)開展需求的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;
6.企業(yè)法人代表擁有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的權(quán)利。
醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可申請所需材料:
1.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立批準(zhǔn)書或者醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立備案回執(zhí);
2.醫(yī)療機構(gòu)使用房屋的產(chǎn)權(quán)證或者租住使用證;
3.醫(yī)療機構(gòu)建筑分布平面圖;
4.驗資證明和資產(chǎn)評估報告;
5.企業(yè)規(guī)章制度;
6.醫(yī)療機構(gòu)法人、主要負(fù)責(zé)人以及各部門負(fù)責(zé)人名單(需提供對應(yīng)崗位所需的資格證書和執(zhí)業(yè)證書);
7.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請書;
8.規(guī)定的其他材料?! ?