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對結(jié)果有效性不利影響的因素可能包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和震動。舉個例子:一般使用的玻璃量器如移液管、容量瓶使用溫度都是在20℃,溫度過低或過高都會影響配制試劑濃度的度。實(shí)驗(yàn)室的溫度必須控制在(20±5)℃范圍內(nèi)才能確保檢測數(shù)據(jù)的誤差在可控范圍內(nèi)。除此之外實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)保持良好的內(nèi)務(wù)管理,減少環(huán)境對檢測結(jié)果的影響。
當(dāng)然每個省份在PCR實(shí)驗(yàn)室技術(shù)評審時所要求的重點(diǎn)都有所差異,有些省份比較重視質(zhì)量控制,有些省份比較重視結(jié)果的發(fā)放及抱怨處理,有些則熱衷于檢查儀器及試劑的資質(zhì)。分析我國大PCR實(shí)驗(yàn)室的檢測項(xiàng)目不難發(fā)現(xiàn),近80%的實(shí)驗(yàn)室采用熒光PCR試劑盒進(jìn)行臨床檢測,即這部分實(shí)驗(yàn)室不存在開放性核酸鑒定環(huán)節(jié),試劑工作液的配制多在核酸制備完成后進(jìn)行,依存“試劑配置與PCR擴(kuò)增之間的時間越短越好”的原則,多數(shù)實(shí)驗(yàn)室的試劑配制均在核酸制備室完成,也就是說,試劑配制室的存在基本被忽視,了解了羅氏COBAS的操作方式,這種做法便顯得無可厚非!核酸制備完成并加入PCR反應(yīng)液后,移管到擴(kuò)增室,由于采用封閉核酸鑒定的方法,這樣擴(kuò)增室的設(shè)置也同樣顯得多余!
實(shí)驗(yàn)室儀器安放合理,貴重儀器有專人保管,建立儀器檔案,并備有操作方法,保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本,做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查,精密儀器不得隨意移動,若有損壞需要修理時,不得私自拆動、應(yīng)寫出報告、通知管理人員,由經(jīng)理同意填報修理申請、送儀器維修部門。
高校對于實(shí)驗(yàn)室安全十分重視。如,研究生在使用受管制物料或儀器前,均需接受大學(xué)安全與環(huán)境事務(wù)處安排的強(qiáng)制性安全訓(xùn)練及考試,合格后方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。對理工類本科生也要強(qiáng)制進(jìn)行安全訓(xùn)練,既有大課教育,也有網(wǎng)絡(luò)課程,并開設(shè)防火、逃生等一般性安全訓(xùn)練課程。清華大學(xué)開發(fā)了實(shí)驗(yàn)室安全課網(wǎng)上學(xué)習(xí)與考試系統(tǒng),利用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)及豐富的網(wǎng)絡(luò)信息資源開展實(shí)驗(yàn)室安全教育。