前幾年研發(fā)的“三合一”干燥機在使用中也存在一些缺陷，主要是生產(chǎn)所占用時間周期長、刮粉出料完畢后濾板的余粉清除難等問題，尤其是濾板的余粉問題是該機的技術(shù)難點。很多原料藥生產(chǎn)廠家在單批生產(chǎn)完畢后，依靠人工來清除濾板上的余粉，如打開側(cè)出料閥門，用PTFE料扒將余粉從側(cè)出料閥扒出；或者將過濾底板卸下，采用人工進行扒料和清除；也有廠家采用加入溶劑將余粉溶解后重新結(jié)晶或扔棄等。這些人工清除的方法會對藥品造成交叉污染，影響了可見異物與菌檢的結(jié)果，也會導(dǎo)致收率下降，成本增加，以及操作工人勞動強度大。

     常州百得針對上述缺陷，自主研制出余粉自動清除的“氣體刀”裝置。“氣體刀”自動余粉清除系統(tǒng)是由特殊結(jié)構(gòu)的攪拌軸、多流道的攪拌槳葉、特殊單向的氣束噴頭、密封裝置、出料粉體收集捕集器和真空系統(tǒng)等組成。新裝置的試驗結(jié)果令人非常滿意，該裝置可全自動地將余粉從出料閥門清除出來，避免了對藥品的交叉污染，更加滿足了GMP要求，達到提高收率、降低生產(chǎn)成本、減輕操作強度的目的。

抗原料藥纈沙坦精制專用級過濾洗滌干燥三合一 設(shè)備概述

      抗原料藥纈沙坦常用提純方法在環(huán)合過程中，產(chǎn)品消旋化明顯，且纈沙坦甲酯中間體也沒有分離純化步驟，導(dǎo)致zui終產(chǎn)品纈沙坦需要多次重結(jié)晶，其化學(xué)純度和光學(xué)純度才能達到藥典標(biāo)準(zhǔn)，操作復(fù)雜，收率低，成本高。

     常州百得研制的級過濾洗滌干燥三合一已解決現(xiàn)有工藝技術(shù)生產(chǎn)的纈沙坦化學(xué)純度低、光學(xué)純度低，需要多次重結(jié)晶才能達到藥典標(biāo)準(zhǔn)的問題。

三合一過濾洗滌干燥機  洗滌工藝中的注意事項

   在完成過濾加工之后，需要將得到的原料進行洗滌加工，該過程都在三合一過濾洗滌干燥機中完成，整體處于密封狀態(tài)。在過濾洗滌干燥一體機的內(nèi)部設(shè)置有較多的噴淋裝置，以此來噴灑洗滌液，能夠讓洗滌液均勻的分布在設(shè)備的內(nèi)部，提升洗滌的效率。在開啟洗滌功能之后，設(shè)備內(nèi)部主要做旋轉(zhuǎn)運動和上下軸向運動，添加的原料在此過程中能夠得到較為充分的洗滌。在此過程中值得引起注意的是，應(yīng)當(dāng)注意洗滌液的選用，需要綜合考慮洗滌原料的化學(xué)性質(zhì)，尤其是在對穩(wěn)定性較差的物質(zhì)進行洗滌時，更是應(yīng)當(dāng)注意洗滌液的選用，以免清洗的過程中發(fā)生意外情況。