藥i物雜質(zhì)分離純化和鑒別服務(wù)

  提供藥i物研發(fā)過程中的雜質(zhì)分離純化服務(wù)和雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品定制服務(wù)。在新藥報(bào)批過程中，對(duì)于大于0.2%以上的雜質(zhì)就必須鑒別（結(jié)構(gòu)確證）或者分離出來，本公司在分離和鑒別微量和痕量雜質(zhì)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，可以為您的新藥申報(bào)或現(xiàn)有藥i物品質(zhì)提升提供有力的支持。

多肽產(chǎn)品的分離純化和純化工藝開發(fā)

提供多肽產(chǎn)品的分離純化和純化工藝開發(fā)服務(wù)。本公司技術(shù)負(fù)責(zé)人和技術(shù)團(tuán)隊(duì)有10年以上的多肽產(chǎn)品分離純化經(jīng)驗(yàn)，可以為您提供合成或者天然多肽和蛋白質(zhì)的分離純化及其純化工藝開發(fā)服務(wù)，為您提供高質(zhì)量的產(chǎn)品，或者為您的多肽產(chǎn)品生產(chǎn)提高收率，節(jié)約成本。  

整體柱制備方法是把單體和致孔劑混合液填充到柱子中，經(jīng)過升溫產(chǎn)生聚合反應(yīng)，在反應(yīng)過程利用相分離原理形成貫穿孔結(jié)構(gòu)整體柱，由于整個(gè)柱子是一個(gè)整體，可以保持較高的孔隙率和較高的機(jī)械強(qiáng)度。由于整體柱的孔隙率大, 可以減小流動(dòng)相阻力和路徑擴(kuò)散, 提高可及比表面積及病毒吸附載量，從而提高病毒的分離效率。整體柱層析已被證明是病毒及病毒類大分子比較理想的分離方法。但目前整體柱制備方法有很大的局限性，因?yàn)樵谡w柱合成過程中，其孔徑大小是通過反應(yīng)過程中相分離來決定的，而相分離容易受到溫度，反應(yīng)速度等影響，因此孔徑大小不容易控制，導(dǎo)致柱間批次的穩(wěn)定性和重復(fù)性差，而且不容易制備能滿足生產(chǎn)需求的大尺寸整體柱。這些因素是整體柱不能廣泛用于病毒的分離純化的主要原因。

“拉長(zhǎng)補(bǔ)短”讓產(chǎn)業(yè)鏈一通到底

桑田島崛起高l端生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)化基地“中國(guó)免l疫療法看蘇州，蘇州免l疫療法看園區(qū)?！痹谥袊?guó)生物醫(yī)l藥領(lǐng)域，流傳著這樣一句話。它道出了腫l瘤免l疫治l療時(shí)代，園區(qū)在藥產(chǎn)業(yè)鏈端的地位。目前，4款國(guó)產(chǎn)治l療癌l癥的PD-1單抗中，有3款在園區(qū)研發(fā)或生產(chǎn)。如何進(jìn)一步強(qiáng)化園區(qū)在藥領(lǐng)域的長(zhǎng)板并拓展新優(yōu)勢(shì)？于5月底全部啟用的蘇州生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)園（BioBAY）桑田島二期項(xiàng)目，就在產(chǎn)業(yè)鏈的“拉長(zhǎng)補(bǔ)短”上做出了新的嘗試。