無塵車間裝修后設備的安裝

無塵車間裝修后設備的安裝:

裝配式潔凈廠房的全部維修構件在工廠內按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產，質量穩(wěn)定，供貨迅速。機動靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術改造。維修結構也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便。需要輔助建筑面積較小，對土建筑裝修要求低。氣流組織形式靈活，合理，可滿足各種工作環(huán)境，不同潔凈等級的需要。

潔凈區(qū)內設計通道應保證

在潔凈區(qū)內設計通道時應保證此通道直接到達每一個生產崗位、中間物或內包材料存放間。不能把其他崗位操作間或存放間作為物料和操作人員進入本崗位的通道更不能把雙扉烘箱類的設備作為人員的通道。這樣可有效地防止因物料運輸和操作人員流動而引起的不同品種藥品交叉污染。在不影響工藝流程、工藝操作、設備布置的前提下相鄰潔凈操作室如果空調系統(tǒng)參數(shù)相同可在隔墻上開門開傳遞窗或設傳送帶用來傳送物料。盡量少用或者不用潔凈操作室外共用的通道。

工藝布局設計潔凈區(qū)內可不強調分別設計道和物流道

只要能按照上述原則進行工藝布局設計潔凈區(qū)內可不強調分別設計道和物流道。同樣可以達到GMP所要求的防止物料混雜、差錯和交叉污染。至于“物流不能交叉”的說法只能認為是對“物流之間不能交叉污染”的一種誤解。合理的工藝布局只是實施GMP的一個方面不能認為工藝布局搞好了就能達到GMP的驗收標準。實際上藥品生產企業(yè)實施GMP是一項復雜的綜合性工程涉及眾多知識。在工業(yè)潔凈廠房的設計中只有從生產環(huán)境、工藝過程、生產設備、輔助設施、檢測手段和人員素質、管理技術等硬件、軟件建設著手才能真正做到藥業(yè)生產企業(yè)達到GMP所要求的各項規(guī)定。