技術參數(shù)

換氣次數(shù)、壓差、溫度、相對濕度、噪聲以及新風補充量在十萬級凈化車間工程中非常重要，每一項都有其要求的數(shù)值：

1.換氣次數(shù)：10-15次/小時;

2.壓差：主車間相對相鄰房間≥5pa;

3.溫度：冬季>16℃±2℃;夏季小于26℃±2℃;

4.相對濕度：45-65%(RH);

5.噪聲≤65dB(A);

6.新風補充量：總送風量的20%-30%;照度大于等于300Lux。

材料要求

在車間里面，不同的地方需要用不同的材料以保證能達到十萬級凈化車間的標準。

1.墻和頂板：采用50mm厚的夾心彩鋼板、凈化的氧化鋁型材制造;

2.門和窗：采用凈化密閉門和鋁合金玻璃固定窗;

3.地面：采用環(huán)氧自流平或耐磨塑料潔凈地板;

4.凈化通風管道：采用鍍鋅薄鋼板制作和"PEF"阻燃型的保溫板做保溫。

現(xiàn)在很多行業(yè)都希望能讓產(chǎn)品更以滿足消費者的更高需求，所以凈化車間也越來越普遍。希望今天的分享能讓大家對于十萬級凈化車間的標準有更一步的認識，了解更對相關問題，歡迎咨詢。

十萬級無塵車間設計標準

十萬級無塵車間設計標準可歸納為以下4點。

十萬級無塵車間

　　標準1：塵粒大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。0.5微米是什么概念? 一根頭發(fā)絲的直徑約為70～100微米，細菌的大小約為1微米～2微米，通過凈化空氣系統(tǒng)，使大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個，潔凈度非常高。

　　標準2：微生物包括細菌、病毒、單細胞生物等，十萬級無塵車間微生物大允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米;沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。在做沉降菌檢測時，須有特殊的培養(yǎng)皿，每個培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營養(yǎng)物質(zhì)，在車間放置一段時間，根據(jù)營養(yǎng)物質(zhì)中生長的細菌數(shù)量，便可測算出空氣中沉降菌的數(shù)量。

　　標準3：壓差。相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌。

　　標準4： 溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。十萬級無塵車間對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。

十萬級無塵凈化車間采用工藝處理措如下

萬級無塵車間

　　百級、千級、萬級無塵車間設計要求?

　　生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測，潔凈度達到10萬級制藥生產(chǎn)標準，十萬級無塵凈化車間標準規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過三十五點二乘以十萬，換氣次數(shù)一般按照每小時15-20次，比較適合空氣潔凈等級較低的生產(chǎn)場合。十萬級無塵凈化車間采用工藝處理措如下：?

　　1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、三級過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣，能對室內(nèi)污染空氣進行稀釋。?

　　2、室內(nèi)保證一定壓力，防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。?

　　3、建筑圍護結構必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。GMP廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級，其中以十萬級(灌裝，內(nèi)包裝)及三十萬級多，十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格很多。