廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工，GMP車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化工程公司，十萬級無塵車間廠家

GMP規(guī)范對凈化廠房潔凈室的空氣環(huán)境要求

新實施的GMP規(guī)定，對于百級到萬級的潔凈廠房應(yīng)該控制溫度在20—24℃，相對濕度在45%—65%；對于一些無特殊要求的廠房，應(yīng)該控制濕度在18℃—26℃，相對濕度在45%到65%。一般來講，潔凈空調(diào)所需要的新風(fēng)量應(yīng)取各送風(fēng)量的值，生產(chǎn)人員需要新鮮空氣量應(yīng)大于40m?3;/h，且潔凈空調(diào)一般局部排風(fēng)量較大，為了保證各房間所需的正壓風(fēng)量，需要補充大量的新鮮空氣量。GMP車間凈化廠房中，空調(diào)系統(tǒng)運行時間較長，有些生產(chǎn)企業(yè)是全年不休息的，這就使得潔凈空調(diào)系統(tǒng)全年運行，且應(yīng)該根據(jù)室外的氣候?qū)崈羰业臐穸?、溫度、潔凈度進行實時的監(jiān)控、調(diào)整，保證生產(chǎn)的順利進行。生物凈化車間設(shè)計除了工業(yè)凈化車間設(shè)計的幾大參數(shù)外，還要采取負(fù)壓措施，避免生產(chǎn)的產(chǎn)品對環(huán)境的影響。

新版的GMP的附錄講凈化廠房潔凈室的潔凈度分為A、B、C、D四個級別。A、B級應(yīng)獨立設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，C、D級應(yīng)分開設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，當(dāng)面積很小時可以合用一套空調(diào)系統(tǒng)。

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今天我們跟著廣州旗興凈化設(shè)備安裝公司來看下凈化車間工程施工的六大注意事項。

　　1.首先確定凈化車間工程施工項目的設(shè)計圖紙和客戶的使用要求并形成合理的施工方案。

　　2.仔細檢查凈化車間工程施工需要使用的原材料和設(shè)別有無出現(xiàn)不合格或嚴(yán)重?fù)p壞的情況。切記這些都要經(jīng)過檢查才能使用。

　　3.凈化車間工程的施工有一定的先后順序，在需要同時施工的時候要注意施工工序之間的相互關(guān)系，不能出現(xiàn)手里有什么材料就先做什么工序的情況。

　　4.在進行凈化車間工程施工時要注意施工的質(zhì)量和進度，同時還要及時填寫施工檢測記錄表和施工驗收記錄。

　　5.在凈化車間工程施工過程中無論是運輸、存儲以及施工等都要做好節(jié)能環(huán)保的措施，嚴(yán)禁污染環(huán)境。

　　6.嚴(yán)格按照施工管理制度對所有施工人員進行安全保護和安全培訓(xùn)。

無塵車間常見的布置方式

　　無塵車間一般包括：潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、輔助區(qū)三部分，要注意他們的布置方式。

　　1.兩端式：潔凈區(qū)設(shè)在一邊，另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房。

　　2.外廊環(huán)繞式：外廊可以有窗和無窗，兼作參觀和防置一些設(shè)備用，有的外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗要是雙層密封窗。

　　3.核心式：為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱藏管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少冷熱耗能，利于節(jié)能。

　　4.內(nèi)廊式：無塵車間設(shè)在外圍，而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高，甚至和無塵車間同級

GMP規(guī)劃設(shè)計思路

車間設(shè)計的法規(guī)依據(jù)是1998版GMP及其附錄、《工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 （）和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。GMP要求車間的平面布局遵循以下特點：平面布局合理、嚴(yán)格劃分區(qū)域、防止交叉污染、方便操作生產(chǎn)。

物料凈化系統(tǒng)設(shè)計

物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運動及轉(zhuǎn)化過程等都會導(dǎo)致空氣擾動的變化并產(chǎn)生塵埃粒子，所以，進入潔凈室的物料應(yīng)該凈化。潔凈室需設(shè)立獨立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內(nèi)容。

人員凈化設(shè)施設(shè)計

據(jù)統(tǒng)計，企業(yè)潔凈車間的污染主要為微生物和塵埃粒子，而這些污染主要來源于人員，占35%［4］。因此為了減少人員的污染，進入潔凈室（區(qū)）的人員必須凈化。（4）、每天都要檢查無塵室凈化車間和整備間的垃圾箱，并及時清走。潔凈室應(yīng)設(shè)立獨立的人員凈化場所，通常情況下，人員凈化場所由雨具存放、換鞋、存外衣、盥洗、穿戴潔凈工作服、氣閘或空氣吹淋室等組成，人員凈化用室的潔凈要求與進入的生產(chǎn)區(qū)域相適應(yīng)。

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凈化工程簡述無塵車間的驗證方法：

?潔凈室(無塵車間)的驗證方法

??驗證的重點是消毒效果的繼續(xù)堅持能力對隔離系統(tǒng)。

??驗證的項目：潔凈度、微生物數(shù)、換氣次數(shù)、靜壓差、照度、溫度、相對濕度

??驗證的周期

??也可根據(jù)潔凈室的使用頻率適當(dāng)增加驗證次數(shù)建議每半年一次。

??驗證的方法

??潔凈度和微生物數(shù)：采用GB/T16292~16294-1996

??其他項目：參照J(rèn)GJ7190

??驗證不符合項的處置

??應(yīng)停用潔凈室，當(dāng)潔凈度、微生物數(shù)、換氣次數(shù)、靜壓差等指標(biāo)出現(xiàn)不符合時。對凈化系統(tǒng)進行調(diào)整后，重新驗證，直至符合規(guī)定才干重新啟用潔凈室

??潔凈室可不必停用，當(dāng)溫度、相對濕度和照度等指標(biāo)出現(xiàn)不符合時。但應(yīng)及時修復(fù)空調(diào)系統(tǒng)（或更換照明裝置）使其符合規(guī)定

??隔離系統(tǒng)

??普通實驗室內(nèi)，可以不必使用潔凈室。放置隔離系統(tǒng)就可以進行無菌檢查實驗

??隔離系統(tǒng)一般分為實驗區(qū)域、傳送區(qū)域等

??隔離系統(tǒng)通常采用臭氧或氣態(tài)等消毒劑進行空間消毒

??使操作區(qū)域符合局部100要求隔離系統(tǒng)通常具有空氣過濾器。