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中實國聯(lián)(CLNU)是一家專業(yè)從事實驗室咨詢服務(wù)的公司。公司以“誠信、效率、專業(yè)”為宗旨,為客戶提供實驗室規(guī)劃、認證咨詢、運營管理、技術(shù)培訓(xùn)等一站式整體解決方案。公司擁有實驗室認可一百余人,核心咨詢團隊主要由國家實驗室認可評審、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審等咨詢組成。咨詢團隊為每個客戶都提供了專業(yè)、可靠的咨詢指導(dǎo),并且得到了客戶、認可機構(gòu)及同行業(yè)的普遍認可,且與認可機構(gòu)建立了良好的業(yè)務(wù)關(guān)系,經(jīng)過多年的咨詢經(jīng)驗積累,已成功為數(shù)百家實驗室輔導(dǎo)通過了CNAS認可,我們將再接再厲,推動實驗室認定認可事業(yè)的發(fā)展。CNAS-CL01認可知識:什么是能力驗證、測量審核、實驗室間比對。
CNAS認可知識之授權(quán)簽字人要求。
授權(quán)簽字人作為關(guān)鍵技術(shù)人員,CNAS對其有嚴格要求,并在評審中都會對其進行專業(yè)考核,通過后才予以授權(quán)。根據(jù)CNAS-CL01-G001的要求,“授權(quán)簽字人除滿足 b)要求外,還應(yīng)熟悉 CNAS 所有相關(guān)的認可要求,并具有本專業(yè)中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力”。本文件結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領(lǐng)域相關(guān)特殊規(guī)定,強調(diào)了確保生物安全的重要性。注:同等能力是指
a) 大專畢業(yè)后,從事專業(yè)技術(shù)工作 8 年及以上;
b) 大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè) 5 年及以上;
c) 碩士以上(含),從事相關(guān)專業(yè) 3 年及以上;
d) 博士以上(含),從事相關(guān)專業(yè) 1 年及以上。
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CNAS-CL01:2018認可準則及相關(guān)領(lǐng)域說明之玩具檢測。
CNAS-CL01-A009《檢測和校準實驗室能力認可準則在玩具檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》。本文件適用于 CNAS 對玩具檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇业恼J可活動。玩具檢測是CNAS對實驗室的認可領(lǐng)域之一,該領(lǐng)域涉及玩具的化學(xué)、電學(xué)性能、機械物理性能、燃燒等有關(guān)檢測項目。11)注2:測量審核是能力驗證計劃的一種,有時也稱為“一對一”的能力驗證計劃。從事玩具化學(xué)、電學(xué)性能項目檢測的實驗室,應(yīng)分別滿足 CNAS-CL01-A002《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》和 CNAS-CL01-A003《檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求,從事玩具機械物理性能、燃燒檢測的實驗室應(yīng)滿足本文件的要求
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申請CNAS認可的實驗室應(yīng)當(dāng)至少進行過一次完整的內(nèi)部審核,內(nèi)部審核是實驗室/檢驗檢測機構(gòu)自行組織的管理體系審核,按照管理體系文件規(guī)定,對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。內(nèi)部審核的主要目的在于驗證自身運作是否符合管理體系和認可準則/檢驗檢測機構(gòu)評定要求,管理體系是否有效實施,通常每年一次,實驗室/檢驗檢測機構(gòu)也可根據(jù)自身情況增加頻次。根據(jù)CNAS認可準則的要求,實驗室設(shè)備期間核查是設(shè)備管理的重要工作,以保持對實驗室設(shè)備性能的信心。
那么作為內(nèi)部審核的關(guān)鍵崗位人員的內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)具備哪些素質(zhì)和能力呢?
1)內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn),能夠正確理解CNAS-CL01:2018、RB/T214-2017等標準要求,取得內(nèi)審員資格證書;
2)熟悉內(nèi)部審核的工作程序,掌握內(nèi)部審核的技巧方法,具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項報告的能力;
3)在人力資源允許的情況下,內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的部門/活動,即應(yīng)當(dāng)與審核的部門或工作無關(guān),以確保審核工作的客觀性、獨立性。