凈化工程應(yīng)保持清潔，室內(nèi)不得有明顯顆粒。必須每天清洗。清潔時(shí)穿著潔凈工作服進(jìn)行凈化工程的人員應(yīng)先擦洗地板、墻壁、天花板和設(shè)備，然后用不產(chǎn)生灰塵的干凈布擦拭潔凈室。

送風(fēng)管道上的消聲器將噪音降低后，送至管道末端，通過(guò)過(guò)濾器后進(jìn)入室內(nèi)。部分房間設(shè)有排氣口，從房間內(nèi)排出。剩余空氣通過(guò)回風(fēng)口和回風(fēng)管與新鮮空氣混合，進(jìn)入初效過(guò)濾器進(jìn)行連續(xù)循環(huán)。

凈化車(chē)間設(shè)計(jì)工程的室內(nèi)空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流、垂直層流和湍流。氣流的優(yōu)選形式是遵循慣例。車(chē)間的清潔度主要由單位時(shí)間內(nèi)換氣次數(shù)決定。因此，在確定凈化系統(tǒng)的技術(shù)參數(shù)之前，應(yīng)仔細(xì)考慮車(chē)間要求。

無(wú)菌室建設(shè)要求使用與管理辦法

微生物檢驗(yàn)用器材及場(chǎng)所必須進(jìn)行滅菌或消毒處理，不同的對(duì)象采用不同的處理方法。

1． 高壓蒸汽滅菌:工作服、口罩、稀釋液等，置高壓殺菌鍋內(nèi)，一般采用121℃滅菌半小時(shí),當(dāng)然不同的培養(yǎng)基有不同的要求,應(yīng)分別處理

2． 火焰滅菌： 接種針、接種環(huán)等可直接火焰滅菌

3． 高溫干燥滅菌： 各種玻璃器皿、、吸管等，置于燥箱中160℃滅菌2小時(shí)

4． 一 般消毒:無(wú)菌室內(nèi)的凳、工作臺(tái)、試管架、天平、待檢物容器或包裝均無(wú)法進(jìn)行滅菌，必須用其他方法進(jìn)行消毒處理，采用2%或來(lái)蘇兒水溶液擦拭消毒，工作人員的手也用此法進(jìn)行消毒

5． 空氣的消毒： 開(kāi)啟紫外燈照射30―60分鐘 即可。

無(wú)塵凈化車(chē)間凈化裝修施工要求:

1、地面處理做自流平地面處理，鋪設(shè)2mm厚PVC地板。

2、根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門(mén)窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。

3、所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落。

4、建筑裝飾和門(mén)窗的縫隙應(yīng)在正面密封。

5、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)裝修要符合下列要求:

a.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。

b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識(shí)別污染物。

c.門(mén)窗與內(nèi)墻要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門(mén)、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。

6、施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時(shí)清掃。

7、在已安裝過(guò)濾器的房間，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。

8、注意保護(hù)已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。