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如果無塵車間設計合理,使用得當其本身對人體無害,而且清潔的空氣,恒溫恒濕的環(huán)境還會讓人感到很舒適。無塵車間想要對身體無害,需要無塵車間的設計和施工都符合標準。例如層高如果低于2.3米的話人會很壓抑,每人每小時新風量小于四十立方也會很難受。下面列舉幾個無塵車間對設計和維護方面的要點。
生產(chǎn)過程中是否使用有毒有害氣體及氣體有害化學物質(zhì),這些本身對身體有很大的損傷。一個的工程師會在無塵車間規(guī)劃設計時就考慮類似這些問題,設置足夠強大的排風排氣系統(tǒng),將產(chǎn)生的氣體及時排出室外。只要排風系統(tǒng)安裝得當,風機功率足夠,有害氣體能夠及時排出,對人體就的危害會很小。
生物潔凈室,主要控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染。
一般生物潔凈室:
主要控制微生物(細菌)對象的污染。同時其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓。
生物學安全潔凈室:
主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內(nèi)部要保持與大氣的負壓。例:細菌學、生物學、潔凈實驗室、物物工程(重組基因、制備)。
凈化車間
潔凈車間裝修成本,凈化車間費用控制,潔凈車間裝修費用在潔凈車間施工的規(guī)劃中,如何達到效益,地輸入和完成出力一直是潔凈車間工程設計人員的一個非常重要的問題。凈化實驗室均已通過潔凈檢測中心檢測,為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為:CIK細胞、DC-CIK、超級粒細胞等??諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行,采用先進技術,合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進行,以確保實驗結果的準確性。潔凈實驗室確保手術臺潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術室是一個"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術間、無菌準備間、刷手間、間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。凈化車間
GMP潔凈車間產(chǎn)生和作用-清陽10多年成長歷史20世紀60年代以來,隨著科技進步和水平的提高,來自藥品、化妝品等病癥的問題日益引起關注。藥品是用于預防、疾病和恢復、調(diào)整機體功能的特殊商品,其質(zhì)量直接關系到人的健康和安危。國內(nèi)外多年的實踐與研究結果證明,造成藥品發(fā)生污染、交叉污染的質(zhì)量問題,其重要原因是生產(chǎn)環(huán)境不符合要求。為確保藥品的質(zhì)量就需要遵照相關規(guī)定、標準,就采取必要措施,使藥品工廠生產(chǎn)環(huán)境達到要求標準。鑒于這種情況,世界衛(wèi)生組織(WHO)應1967年召開的第20屆世界衛(wèi)生大會一些顧問的請求著手編制了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,即所謂GMP的首版草案。GMP一經(jīng)提出就受到廣泛重視,很快被歐、美、日等工業(yè)國家所接受。或直接引用,或結合本國具體情況相應陸續(xù)制定了地域性的GMP潔凈車間裝修工程-清陽潔凈工程GMP即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定而制定,是藥品生產(chǎn)質(zhì)量的基本準則。體現(xiàn)了對藥品生產(chǎn)全過程的控制要求,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求是強制性的。