中國藥品追溯

一方面，《監(jiān)督管理條例》（第739號令）于近期出臺，《注冊管理辦法》、《生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及《體外注冊管理辦法》4項辦法修訂草案相繼公開征求意見，系列新規(guī)明確提出注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)加強全生命周期質(zhì)量管理，建立產(chǎn)品追溯和召回制度，并鼓勵供應(yīng)鏈各方利用標(biāo)識建立信息化追溯體系，實現(xiàn)藥產(chǎn)品可追溯。

藥企參加藥機展意義

藥企參加藥機展會可以突顯企業(yè)競爭力。展會為競爭者提供了舞臺。通過訓(xùn)練有素的展臺職員，積極的展前、展中促銷，引人入勝的展臺設(shè)計，以及嚴謹?shù)恼购蟾M，參展公司的競爭力可以得到提升。參觀者可以利用這個機會比較各路參展商。因此，有實力的參展商的競爭力就會突現(xiàn)。

歡迎前來參加

第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

藥品追溯

放眼全球，美國FDA DSCSA 藥品供應(yīng)鏈安全法案于2018年11月實施生效，歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實施生效。國際監(jiān)管機構(gòu)論壇（IMDRF）早在2011年就提出推動UDI（器械標(biāo)識）作為全球上市后追溯的基本手段，并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)悉，目前全世界150多個國家和地區(qū)在使用符合GS1系統(tǒng)的商品條碼對物品進行標(biāo)識。隨著醫(yī)療行業(yè)對統(tǒng)一產(chǎn)品標(biāo)識和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的重視，采用國際化統(tǒng)一的GS1標(biāo)準(zhǔn)也成為越來越多國家和地區(qū)監(jiān)管部門和醫(yī)療行業(yè)參與方的共識。

第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

藥品追溯及器械UDI系統(tǒng)

加強藥品及器械追溯體系建設(shè)是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動企業(yè)落實產(chǎn)品安全可追溯主體責(zé)任的重要手段。近期，我國多個部門陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于加強藥品及器械上市后監(jiān)管和建設(shè)可追溯體系的各項方針政策。