本公司有近10年的體系咨詢經(jīng)驗(yàn)，能夠幫助企業(yè)建立符合ISO9001 、ISO14001體系運(yùn)行，領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行ISO認(rèn)證內(nèi)審核  管理評(píng)審，順利通過(guò)ISO體系認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核

可供廠商選擇的使用ce標(biāo)志的模式有哪幾種？

　　目前,歐盟認(rèn)可的使用ce標(biāo)志的模式有如下八種：

A：自我宣稱（由生產(chǎn)者自我宣稱,并提供產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)資料）

B：型式測(cè)試（由歐盟公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品全測(cè)試）

C：公告機(jī)構(gòu)針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查

D：公告機(jī)構(gòu)針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查

E：公告機(jī)構(gòu)針對(duì)質(zhì)量管理體系對(duì)貿(mào)易商等中間商進(jìn)行審查

F：公告機(jī)構(gòu)針對(duì)進(jìn)口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進(jìn)行審查

G：公告機(jī)構(gòu)對(duì)于進(jìn)口歐盟的尚未進(jìn)行型式測(cè)試的產(chǎn)品進(jìn)行包括型式測(cè)試的全審查

H：不同的指令對(duì)于應(yīng)該由哪些模塊組成評(píng)估程序做了規(guī)定。如：低電壓指令（LVD）,電磁兼容性指令（EMC）可以由A組成；燃?xì)饩咧噶睿℅AD）由 B-C,B-D,B-E或B-F組成。

2017年6月30日起，所有銷往歐盟國(guó)家的發(fā)電機(jī)組將必須符合新版標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 8528-13:2016。

　　2016年12月31日，歐洲標(biāo)準(zhǔn)會(huì)(CEN)將正式發(fā)布發(fā)電機(jī)組的2016版歐盟通用安全標(biāo)準(zhǔn)——《EN ISO 8528-13:2016往復(fù)式內(nèi)燃機(jī)引擎驅(qū)動(dòng)的交流發(fā)電機(jī)組-3部分：安全》。EN954-1存在以下幾點(diǎn)問(wèn)題：n主要應(yīng)用在電氣、液壓、氣動(dòng)和機(jī)械控制系統(tǒng)，沒(méi)有覆蓋復(fù)雜的E/E/PE系統(tǒng)。ISO 8528-13: 2016為基礎(chǔ)修訂，并規(guī)定與該標(biāo)準(zhǔn)不一致的歐盟各成員國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)撤銷的后期限為2017年6月30日。

　　新版標(biāo)準(zhǔn)與上一版標(biāo)準(zhǔn)相比，

　　增加了手柄、控制件拉力要求；

　　增加了大功率的要求；

　　雨淋后耐壓有變化；

　　銘牌、警告標(biāo)志也有新要求。

歐盟通過(guò)3項(xiàng)與玩具安全有關(guān)的新指令，均于刊登后第20天生效，不過(guò)在成員國(guó)實(shí)施前會(huì)有一段頗長(zhǎng)的過(guò)渡期，讓企業(yè)有時(shí)間調(diào)整生產(chǎn)程序以符合新規(guī)定。

   三項(xiàng)新法例修訂了歐盟玩具安全指令(第2009/48/EC號(hào)指令)中，關(guān)于限制在玩具中使用某些化學(xué)物質(zhì)的部分。這些限制針對(duì)供36個(gè)月以下幼兒使用的玩具，以及讓幼兒放進(jìn)口中的玩具。

   歐委會(huì)指令2015/2117：這項(xiàng)新指令管制異唑啉酮(Chloromethylisothiazolinone，簡(jiǎn)稱CMI)、異ethylisothiazolinone，簡(jiǎn)稱MI)，以及CMI與MI的3:1混合物。

   上述化學(xué)物質(zhì)主要用作水性玩具如手指顏料、窗戶/玻璃顏料、膠水和肥皂泡里的防腐劑，可構(gòu)成極端的接觸性過(guò)敏原，影響人體健康。歐盟的玩具安全專家建議，不應(yīng)在玩具中使用這些物質(zhì)。

   根據(jù)新指令，CMI與MI的3:1混合物，在水性玩具物料中的限值為 1毫克/公斤(含量限值)。單獨(dú)使用 CMI，在水性玩具物料中的限值為0.75毫克/公斤(含量限值)；單獨(dú)使用 MI，在水性玩具物料中的限值為0.25毫克/公斤(含量限值)。

   指令在歐盟刊登后，成員國(guó)有24個(gè)月的過(guò)渡期以適應(yīng)指令。換言之，從2017年11月24日起，成員國(guó)必須實(shí)施新規(guī)定。

   歐委會(huì)指令2015/2116：這項(xiàng)新指令管制苯并異唑啉酮(Benzisothiazolinone，簡(jiǎn)稱BIT)。BIT用作水性玩具如手指顏料里的防腐劑，被視為主要的接觸性過(guò)敏原，會(huì)影響消費(fèi)者健康。歐盟已經(jīng)禁止在化妝品添加BIT。

   按照EN 71-10:2005及EN 71-11:2005兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)所列的方法，BIT在水性玩具物料中的限值為5毫克/公斤。指令刊登后，成員國(guó)有18個(gè)月的過(guò)渡期去適應(yīng)指令。從2017年5月24日起，成員國(guó)必須實(shí)施新規(guī)定。

   歐委會(huì)指令2015/2115：新例管制化學(xué)物質(zhì)甲酰胺(formamide)。塑料及聚合體業(yè)使用甲酰胺作為溶劑、塑化劑，或與某種發(fā)泡劑結(jié)合以制造發(fā)泡膠，在多種發(fā)泡膠玩具中使用，例如拼圖墊。由于可以揮發(fā)到空氣中，因此有機(jī)會(huì)被兒童吸入。

   至于甲酰胺的限值，當(dāng)泡沫玩具材料中含有超過(guò)200毫克/公斤(基于含量)的甲酰胺時(shí)，需要進(jìn)行釋放量測(cè)試，并從測(cè)試日起不超過(guò)28天內(nèi)，甲酰胺的釋放量不得超過(guò)20微克/立方米(釋放限值)，相等于已在法國(guó)實(shí)施的甲酰胺限值。

   玩具安全指令(2009/48/EC)已對(duì)甲酰胺實(shí)施管制，歐盟亦已把甲酰胺列為對(duì)生殖系統(tǒng)有1B類物質(zhì)。根據(jù)玩具安全指令，玩具只能含有極微量的生殖毒性1B類物質(zhì)，以甲酰胺而言，在2015年6月1日前，其濃度限值為0.5%，相等于5,000毫克/公斤(含量限值)；之后為0.3%，相等于3,000毫克/公斤(含量限值)。ce標(biāo)志的接受對(duì)象為歐共體成員國(guó)負(fù)責(zé)實(shí)行市場(chǎng)產(chǎn)品安全控制的國(guó)家監(jiān)管當(dāng)局,而非顧客,當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附ce標(biāo)志時(shí),成員國(guó)負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場(chǎng)自由流通。不過(guò)，要到現(xiàn)在，第2009/48/EC號(hào)指令才對(duì)甲酰胺設(shè)定釋放限值。

   管制甲酰胺釋放量的第2015/2115號(hào)指令，其過(guò)渡期為刊登后18個(gè)月。成員國(guó)須從2017年5月24日起實(shí)施新規(guī)定。

   上述各項(xiàng)對(duì)玩具安全指令(2009/48/EC)的修訂，將加入該指令附件II的附錄C。該附錄列出供36個(gè)月以下幼兒使用的玩具，以及讓幼兒放進(jìn)口中的玩具所含的化學(xué)物質(zhì)限值。