無塵車間建筑要求      

一、無塵車間的建筑平面和空間布局，應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)不宜采用內(nèi)墻承重。    

二、無塵車間的高度以凈高控制，凈高應(yīng)以100毫基本模數(shù)。

三、送、回風(fēng)管和其他管線需暗敷時，應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或地溝等；穿越極層的豎向管線需暗敷時，宜設(shè)置技術(shù)豎井。

四、對兼有一般生產(chǎn)和潔凈生產(chǎn)的綜合性廠房，其方案設(shè)計(jì)和構(gòu)造的處理，應(yīng)避免在人liu與物流運(yùn)輸以及防火方面對潔凈生產(chǎn)帶來不利影響。

無塵車間內(nèi)應(yīng)保證一定的新鮮空氣量，其數(shù)值頻取下列風(fēng)量中的da值；亂流潔凈廠房總送風(fēng)量的10%～30%，層流潔凈廠房總送風(fēng)量的2～4%；補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40立方米。    

潔凈區(qū)的清掃，宜采用移動式真空吸塵器或設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈廠房內(nèi)集中式真空吸塵系統(tǒng)的管道，應(yīng)暗敷。

       生產(chǎn)廠房應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人liu貨流不穿越或少穿越的地方，并應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和防止生產(chǎn)時的交叉污染，合理布局，間距恰當(dāng)。對于無塵車間的質(zhì)量來說，在重要性方面，設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)行管理各占1/3，也就是說無塵車間本身也是通過從設(shè)計(jì)到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量的，這也符合GMP控制全過程的精神。 三廢話處理，鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠的da頻率下風(fēng)側(cè)。 兼有原料yao和制劑的藥廠，原料yao生產(chǎn)區(qū)應(yīng)轉(zhuǎn)正于制劑生產(chǎn)區(qū)的下風(fēng)側(cè)。 青類生產(chǎn)廠方的設(shè)置應(yīng)考慮防止與其他產(chǎn)品的交叉污染。

潔凈室內(nèi)的管道應(yīng)根據(jù)其表面溫度，發(fā)熱或吸熱量及環(huán)境的溫度和濕度確定保溫形式。冷保溫管道的外壁溫度不得低于環(huán)境的露dian溫度。

管道保溫層表面必須平整、光潔、不得有顆粒性物質(zhì)脫落，并宜用金屬外殼保護(hù)。 潔凈室內(nèi)的管外壁均應(yīng)有防銹措施，潔凈室內(nèi)的各類管道均應(yīng)設(shè)指明內(nèi)容物及流向的標(biāo)志. 、、有毒介質(zhì)的排放管應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的阻火、過濾裝置。通向室外的管道應(yīng)設(shè)防止空氣倒灌裝置。