廣州旗興企業(yè)--潔凈車間裝修，潔凈實驗室工程，凈化車間工程，千級無塵車間廠家

 潔凈室環(huán)境控制指標概述如下：

1、潔凈度等級標準

    無塵車間的空氣潔凈等級分為十級、百級、千級、萬級、十萬級以及三十萬級 ，新版GMP《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》將潔凈度等級分為A、B、C、D級，于2011年3月1日起施行。

2、潔凈度：

    潔凈室內含塵濃度高則潔凈度低，含塵濃度低則潔凈度高。

3、溫、濕度：

    首先應滿足生產工藝要求，當生產工藝對溫濕度無要求時， 潔凈室的溫度為20~26℃，相對濕度小于70%；人員凈化用房間和生活間的溫度18~26℃。

4、正壓值：

    指門窗關閉狀態(tài)下，室內靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。不同等級的潔凈室之間的壓差，應不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外非潔凈區(qū)的壓差，應不小于10Pa。潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并按生產工藝要求來決定維持正壓差或負壓差。

5、新風量：

    潔凈室內應保證一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應取下列風量中的值：

（1）補償室內排風量和保持凈化車間內正壓值所需新鮮空氣量之和。

（2）保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。

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PCR實驗室設計裝修方案

一、壓差設計

PCR實驗室應設計為負壓潔凈室，通過壓差控制，使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染，并且降低擴增產物對人員和環(huán)境的污染。

各個實驗室與非潔凈區(qū)之間的閘間保持正壓，＞10Pa，實驗與閘間之間的氣流組織方向為：試劑準備區(qū)空氣流向閘間，標本制備區(qū)流向閘間，而PCR擴增區(qū)氣流方向由閘間流向PCR擴增區(qū)，純化區(qū)同理；

同時按照試劑單向流方向，各個實驗室之間設計不同壓力梯度來實現(xiàn)單向氣流組織方向，由試劑準備區(qū)（ 20Pa）、標本制備區(qū)（ 15Pa）、擴增反應一區(qū)（-5Pa）、純化區(qū)（-10Pa）、擴增反應二區(qū)（-20Pa）、到后純化區(qū)（-25Pa）壓力逐漸降低，形成單向負壓壓力梯度。廣州旗興企業(yè)--無塵室凈化車間，凈化車間改造，千級無塵車間廠家，潔凈室工程無塵車間存在的風險：進行風險鑒定并確定如何處理每種情況對無塵車間內的產品和工藝的整體質量和產量十分重要。

二、其它安全設施

PCR實驗室為潔凈空調系統(tǒng)，系統(tǒng)形式采用直流系統(tǒng)不回風，防止交叉污染；試劑準備間設計超凈臺，保證試劑免受空氣環(huán)境污染；標本制備間設計生物安全柜，保證標本不污染室內環(huán)境，并保證標本免受環(huán)境污染。

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實驗室設計基本六要素

旗興認為：規(guī)劃建造實驗室或改造實驗室時，必須關注考慮實驗室安全。在規(guī)劃設計階段，實驗室的設計和結構必須著重考慮消除或減少實驗室安全風險，對通道、出口、實驗室區(qū)、基礎設施區(qū)域及安全應給予特別關注。

一、實驗室的結構、荷載考慮

1、實驗室結構選型及荷載一般建筑皆可滿足；

2、實驗室盡量按單元間進行設計，并考慮實驗臺、儀器設備尺寸、安裝及維護檢修的要求；

3、實驗室建筑層高包含實驗室凈高、管道夾層高、梁高三者，其中實驗室凈高參見JGJ91（不設空調時，不宜低于2.8m；設空調節(jié)時，不應低于2.4m），設備管道夾層高按施工工藝綜合確定。

二、門窗、走道

1、實驗室門洞寬度不應小于1.2*2.1米（寬高）、走道凈寬的設置，單走道1.3米（單面布房）1.6米（雙面布房），必要時可增加門洞、走道凈寬；

2、底層、半地下室及地下室的外窗外門應有防蟲及防蚊等措施。

三、樓梯、電梯

1、樓梯、電梯防火設計見；

2、樓梯踏步寬度和高度的設置參見JGJ91；

3、多層實驗建筑要有物流電梯，電梯位置和數(shù)量考慮物流。

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