GMP潔凈車(chē)間空氣潔凈度等級(jí)，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對(duì)濕度為45%~65%。凈化車(chē)間一般操作臺(tái)或生產(chǎn)設(shè)備等表面的氣流分流點(diǎn)，應(yīng)設(shè)于潔凈室空間與隔墻板間距2/3之處，如此可使作業(yè)人員工作時(shí)，氣流可從制程區(qū)內(nèi)部流向作業(yè)區(qū)，而將微塵帶走。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專(zhuān)業(yè)公司。近年來(lái)，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤(pán)、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，專(zhuān)業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。

GMP潔凈廠房與普通廠房設(shè)計(jì)之區(qū)別？它的特點(diǎn)是無(wú)溶劑、無(wú)毒無(wú)味、無(wú)接縫、自流找平?？梢?達(dá)到鏡面裝飾效果、無(wú)縫連接、耐油類(lèi)及酸、堿、鹽化學(xué)溶劑。管理規(guī)定：（1）凡進(jìn)入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過(guò)該階段管理規(guī)定的培訓(xùn)，并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證（準(zhǔn)入證）入室。具有防靜電，發(fā)塵小，耐磨耐沖擊等特點(diǎn)但是造價(jià)高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無(wú)塵、無(wú)菌的電子、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車(chē)間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應(yīng)鋪設(shè)防潮層，混凝土分倉(cāng)線不宜通過(guò)潔凈區(qū)。

GMP制藥車(chē)間凈化注意事項(xiàng)：日常的衛(wèi)生作業(yè)和廠房大小和設(shè)計(jì)施工也有關(guān)系，清潔工具和衛(wèi)生設(shè)施都要足夠，都要保證在衛(wèi)生的條件下來(lái)保養(yǎng)，不能污染到食品。潔凈車(chē)間的凈化等級(jí)建議：潔凈車(chē)間的凈化等級(jí)是一個(gè)正規(guī)的凈化工程公司都會(huì)考慮到的問(wèn)題，如果5000平方米的場(chǎng)地，需要做潔凈車(chē)間且每個(gè)車(chē)間的用途不一，所以?xún)艋燃?jí)也是不一的，潔凈車(chē)間的凈化等級(jí)是要根據(jù)適用場(chǎng)合而確定的。生產(chǎn)中的所有設(shè)備都要清潔干凈，還要進(jìn)行維護(hù)，防止使用中摻雜到食物中。用具的材料都是采用無(wú)毒的，而且表面都是耐腐蝕的。生產(chǎn)設(shè)備和食品加工應(yīng)該結(jié)構(gòu)合理，方便保持清潔衛(wèi)生。

GMP生物制藥潔凈廠房有什么特點(diǎn)：2、在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有(危險(xiǎn)，死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對(duì)人和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，環(huán)境效應(yīng)。例如，將有腐蝕介質(zhì)的設(shè)備集中布置，然后將這一部分地面用擋水線圍起來(lái)，擋水線內(nèi)部用此種地面鋪貼。)需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。氣鎖間(AirLock)：設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度級(jí)別的房間之間)的具有兩扇或多扇門(mén)的隔離空間。