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無菌級過濾洗滌干燥機 攪拌裝置
(1) 攪拌裝置由電機、減速機、軸封裝置、攪拌軸、攪拌漿葉和變頻器組成。
(2) 電機:常用的為防爆電機,這是因為在工藝操作中使用有機溶媒。
(3) 減速機:齒輪減速箱體宜整體鑄造,齒輪應(yīng)選擇合金經(jīng)滲碳淬火處理提高齒面硬度,增強減速機的承載能力。
(4) 軸封裝置:非無菌級的設(shè)備可以選用填料密封或單端面機械密封,可用油漬石墨填料、聚四氟乙烯及特氟隆填料。但對原料藥級(無菌級)設(shè)備,因為衛(wèi)生及潔凈度的要求,應(yīng)采用機械密封(均采用雙端面機械密封)。又因攪拌主軸穿過筒體,上下移動,為了防止泄漏,在主軸外面加一道不銹鋼(316L)波紋管套,其兩端頭固定在機械密封裝置與攪拌漿葉上,防止萬一有異物進(jìn)入及泄漏也不會進(jìn)入本體內(nèi)部,從而達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)的要求。
(5) 攪拌軸:根據(jù)需要可制作成實心軸或空芯軸,在機組中起到帶動漿葉正/反轉(zhuǎn)和上下移動的作用??招据S中間可以通入熱媒介質(zhì)使之與空芯漿葉連通,在筒體內(nèi)起到對物料干燥時的加熱作用。當(dāng)攪拌軸順時針(正轉(zhuǎn))運轉(zhuǎn)時,可以攪起物料,使物料混合均勻;當(dāng)攪拌軸逆時針(反轉(zhuǎn))運轉(zhuǎn)時,可以壓碾及抹平物料表面,杜絕濾餅龜裂現(xiàn)象,克服斷路,保障過濾操作的順利進(jìn)行。
(6) 攪拌漿葉:根據(jù)不同的工藝要求,攪拌漿葉可以做成多種形式;非無菌級或化工級設(shè)備可做成平漿式,并可以在下面帶有釘鈀式;無菌級設(shè)備漿葉常做成“S”型(雙漿葉或三漿葉),漿葉形狀可以加工成類似三角形式梯形。如果不需要進(jìn)行內(nèi)部加熱可選擇實芯漿葉,若需要內(nèi)部加熱,可制成空芯漿葉。漿葉的數(shù)目也可以根據(jù)過濾面積的大小而定,一般在2M3以下設(shè)備常用“S”型雙漿葉,過濾面積若大于3M3可選用三漿葉形式。
(7) 變頻器,安裝于控制箱內(nèi),用來控制攪拌軸的轉(zhuǎn)速。
無菌級過濾洗滌干燥三合一精制方法與傳統(tǒng)精制法相比,不僅能夠?qū)⒗i沙坦的異構(gòu)體含量由0.1~1.0%降低至N.D,所得纈沙坦色譜純度高于99.9%,且所有溶劑殘留在較短時間內(nèi)即可烘干至檢測限以下,其放大過程穩(wěn)定,工藝可重復(fù)性強,操作簡單,成本低等,非常適合工業(yè)化生產(chǎn)。
原料藥纈沙坦常用提純方法在環(huán)合過程中,產(chǎn)品消旋化明顯,沒有分離純化步驟,導(dǎo)致zui終產(chǎn)品纈沙坦需要多次重結(jié)晶,成本高。常州百得研制的級過濾洗滌干燥三合一已解決現(xiàn)有工藝技術(shù)生產(chǎn)的纈沙坦化學(xué)純度低、光學(xué)純度低,需要多次重結(jié)晶才能達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)的問題。
根據(jù)農(nóng)藥、染料及化工中間體等精細(xì)化工行業(yè)對先進(jìn)的液固分離及干燥系統(tǒng)的工藝要求,百得干燥研制的全密閉反應(yīng)結(jié)晶過濾干燥多功能設(shè)備集過濾、洗滌、溶劑回收、干燥和粉塵捕集于一體,過濾干燥,操作方便。
① 多功能過濾干燥設(shè)備可實現(xiàn)全封閉自動化作業(yè),能滿足高潔凈度操作和GMP要求,尤其適用于有毒、易污染物料的液固分離,安全環(huán)保;
② 溶劑可完全回收,并配備粉塵捕集裝置;
③ 根據(jù)需要可加壓和抽真空;
④ 自動進(jìn)出料,節(jié)省人力。
多功能過濾洗滌干燥機主要由傳動部件、升降部件、洗滌部件、部件、氣動裝置、筒體組件、濾盤、機架、相關(guān)管路、檢測控制儀器等主要部件組成。
多功能過濾洗滌干燥機 工作原理
1、進(jìn)料可通過泵的作用或容器的自由落差,通過管道進(jìn)入機器內(nèi),開始初期過濾,進(jìn)料結(jié)束后,進(jìn)行抽濾并通入壓縮氣體,在抽濾和壓縮空氣的壓力作用下再次過濾,實現(xiàn)對物料的持續(xù)分離。
2、通過的洗滌機構(gòu)能將清洗液,均勻的分布于機器內(nèi)部,可實現(xiàn)機器內(nèi)部清洗和物料洗滌。通過槳葉機構(gòu)的攪拌混合作用,可逐層將濾餅和洗滌液充分混合,后形成漿狀懸液,濾餅得到充分洗滌。根據(jù)物料的具體情況,可選擇多次洗滌。
3、洗滌結(jié)算后,進(jìn)入抽濾和壓縮空氣,對濾餅進(jìn)行固液分離。需要干燥的物料通入蒸汽盤管加熱,濕氣在真空作用下從上部排出,使物料干燥。
4、卸料是通過機構(gòu)的作用下,把濾餅刮起,并趕至側(cè)出料閥位,排出機外。