藥品車間的規(guī)劃、設(shè)計(jì)是十分重要的環(huán)節(jié)及流程，在這一環(huán)節(jié)著力可以降低凈化工程的能量消耗，是凈化達(dá)標(biāo)、工程造價(jià)合理的前提。主要途徑是合理確定藥廠凈化車間的面積和恰當(dāng)選擇潔凈度等級(jí)，然后根據(jù)藥廠企業(yè)具體需要，合理選擇凈化空調(diào)系統(tǒng)形式，準(zhǔn)確計(jì)算冷負(fù)荷和配置節(jié)能型設(shè)備，選用先進(jìn)的、能耗低的公用動(dòng)力系統(tǒng)，設(shè)備，合理確定凈化車間建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)，選擇能降低冷(熱)損失、氣密性好的建材和構(gòu)造等。凈化車間潔凈室在進(jìn)行手術(shù)時(shí)對(duì)于環(huán)境的要求可以說非常的苛刻，為了保障凈化車間潔凈室手術(shù)的正常進(jìn)行，避免患者被病菌所，對(duì)于手術(shù)室中的人員應(yīng)該進(jìn)行嚴(yán)格空控制。

考慮到冷庫凈化的要求，需設(shè)計(jì)雙吊頂；上層吊頂為聚氨酯保溫層，下層吊頂為彩鋼板，中部為潔凈冷庫技術(shù)夾層。

冷庫圍體結(jié)構(gòu)處理嚴(yán)格按照凈化要求，采用凈化鋁合金內(nèi)圓弧料、三維球料，使凈化庫內(nèi)不積塵、不產(chǎn)塵、便于清掃。

為了保證庫體的保溫性能，庫板拼接接縫處要須做好斷冷橋處理。

賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念，憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨：！誠信?。?/span>

為了適應(yīng)我國藥品行業(yè)的新形勢、新發(fā)展，以更嚴(yán)格、更完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范來提高藥品的質(zhì)量，2011 年3月1日起實(shí)施 2010 年修訂版 GMP。根據(jù)新版 GMP要求，GMP 認(rèn)證由過去的靜態(tài)變更為動(dòng)態(tài)，這意味著對(duì)潔凈室的要求越來越高，藥品企業(yè)要從設(shè)計(jì)、施工以及后期運(yùn)行管理等方面進(jìn)行質(zhì)量控制才能滿足新版 GMP 要求。施工作為潔凈室形成的重要階段，要求施工人員嚴(yán)格按照潔凈室要求進(jìn)行制作安裝。2004年頒布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（13號(hào)令），《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》（24號(hào)令）對(duì)藥品包裝也作了詳細(xì)的規(guī)定。潔凈空調(diào)系統(tǒng)、凈化彩鋼板系統(tǒng)及潔凈地坪是潔凈室的重要組成部分，保證高質(zhì)量高水平的施工以確保 GMP 認(rèn)證的順利通過。

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出的、衛(wèi)生安全的藥產(chǎn)品。設(shè)計(jì)潔凈度比非潔凈區(qū)至少大于10帕，不同潔凈度之間大于10帕。iwuchen所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一