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發(fā)布時(shí)間:2021-10-16 05:58  








藥品展會(huì)會(huì)議內(nèi)容

會(huì)議名稱:

如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的全球合規(guī)藥品追溯及UDI系統(tǒng)

主講人:

王雪晶,嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一,在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過(guò)15年,帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊(duì)獲得制藥行業(yè)近50%市場(chǎng),熟悉中國(guó)、美國(guó)、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設(shè),熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實(shí)施UDI的關(guān)鍵方法。

霍然,國(guó)際事務(wù)主管,國(guó)際追溯序列化法規(guī),有6年以上涉外項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)際業(yè)務(wù)流程,并負(fù)責(zé)與美國(guó)FDA/歐盟及各成員國(guó)藥品管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國(guó)、美國(guó)、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報(bào)告撰寫與研究,近兩年支持各組織/機(jī)構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動(dòng)幾十場(chǎng)。會(huì)議名稱:

王雪晶,嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一,在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過(guò)15年,帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊(duì)獲得制藥行業(yè)近50%市場(chǎng),熟悉中國(guó)、美國(guó)、歐盟醫(yī)供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設(shè),熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實(shí)施UDI的關(guān)鍵方法。

霍然,國(guó)際事務(wù)主管,國(guó)際追溯序列化法規(guī),有6年以上涉外項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)際業(yè)務(wù)流程,并負(fù)責(zé)與美國(guó)FDA/歐盟及各成員國(guó)藥品管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國(guó)、美國(guó)、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報(bào)告撰寫與研究,近兩年支持各組織/機(jī)構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動(dòng)幾十場(chǎng)。






藥機(jī)展會(huì)儀

如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的全球合規(guī)藥械供應(yīng)鏈安全追溯體系

憑借十余年追溯經(jīng)驗(yàn)積累,深度剖析建立全球合規(guī)追溯系統(tǒng)對(duì)藥品//全供應(yīng)鏈安全及企業(yè)國(guó)際化市場(chǎng)戰(zhàn)略實(shí)施的必要性;結(jié)合法規(guī)、創(chuàng)新應(yīng)用實(shí)例及GS1標(biāo)準(zhǔn)講解生產(chǎn)企業(yè)如何實(shí)施建立全球合規(guī)的藥品追溯及UDI系統(tǒng),以及應(yīng)用UDI服務(wù)全生命周期管理及企業(yè)供應(yīng)鏈數(shù)字化。







藥品追溯

藥品追溯是指通過(guò)記錄和標(biāo)識(shí),正向和逆向溯源藥品的生產(chǎn)、流通和使用情況,獲取藥品全生命周期追溯信息的活動(dòng)。

藥品信息化追溯體系是指藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、監(jiān)管部門和社會(huì)參與方等,通過(guò)信息化手段,對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行、溯源的有機(jī)整體。藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng),由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé),共同建設(shè)。


第60屆(2021年春季)全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021(春季)中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)

地點(diǎn):青島世界博覽城

時(shí)間:5月10-12日  

嘉華匯誠(chéng)公司展位號(hào):N6-16-1









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