注重項目的臨床價值和臨床優(yōu)勢

中藥新藥的上市的前提和中藥的核心價值在于其臨床有效性。植物藥之所為具有生命力和國際吸引力，在于其良好的安全性、的臨床效果和治價值。新藥的臨床價值和優(yōu)勢又具有時限性，在個核苷類抗病藥上市之前，中藥治乙的肝具有顯著的臨床優(yōu)勢；因為西藥無藥可用，但是隨著干擾素和系列核苷類抗病藥的上市，中藥療乙的肝的優(yōu)勢明顯下滑。如果當(dāng)前立項研發(fā)中藥治乙的肝等疾病的新藥就得重新找準(zhǔn)臨床定位、審視其臨床優(yōu)勢和價值。如果將目前國內(nèi)上市過的類似熊的膽乙的肝類產(chǎn)品去 FDA 申請 IND，可能連Ⅱ期臨床都上不了。再從 FDA批準(zhǔn)的個外用植物藥和例口服植物藥來看，其臨床適應(yīng)癥均是填補了該領(lǐng)域的空白，為臨床提供了可行的選擇。

      FDA 批準(zhǔn)的個植物藥（綠茶提取物茶多酚，商品名Veregen）先以皮膚外用藥作突破點，相對安全和簡單，避免了許多復(fù)雜的體內(nèi)藥代謝、分布、吸收排泄及藥相互作用的分析，臨床試驗終點指標(biāo)也客觀可操作，以生殖的器疣的消除率來進行統(tǒng)計，與臨床獲益直接相關(guān)。2012 年 12月 31 日，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)第二例植物藥Crofelemer（商品名為 Fulyzaq）上市，同時也是例口服植物藥。 在 Crofelemer 獲 批 之 前，F(xiàn)DA 尚未批準(zhǔn)任何治HIV 相關(guān)腹 瀉 的 藥 ， 而 Crofelemer 的出現(xiàn)極大地滿足了 HIV 患者這一迫切的臨床需求。通過每日口服Crofelemer 兩次，以緩解各種非病毒、細菌或寄生的蟲感的染引起的腹瀉癥狀。2011 年 12 月，Salix 制藥公司向 FDA 遞交了 Crofelemer的 NDA 申請。鑒于 Crofelemer 治疾病情況的重要性，即符合 FDA規(guī)定的“藥體現(xiàn)了疾病治上的重大進步，或為尚無合理療法的疾病提供了一種新的治方法”的 要 求，2012 年 2 月，F(xiàn)DA 宣 布給予Crofelemer”優(yōu)先審查”資格，這也同樣體現(xiàn)其突出的臨床價值。

根據(jù)JZMC專利和商標(biāo)圖書館以及中國專利部門的數(shù)據(jù)，彭博自2013年起對設(shè)計專利進行了統(tǒng)計。在共有391,800件外觀專利中，超過91％的外觀專利因?qū)＠钟腥硕环艞?。維護費已經(jīng)停止。此外，實用新型專利損失率為61％，發(fā)明專利損失率為37％，優(yōu)于外觀專利，但不夠好，2013年授予的專利占85.6％。目前在美國專利。繼續(xù)支付維修費。 2010年中國的專利申請數(shù)量超過日本，成為世界，迄今為止，中國政府一直保持申請新專利的激勵措施，但一旦獲得專利申請，申請人必須支付增加的專利費。發(fā)明專利收費900后，后期價格上漲到8000元，其他類型的專利維護費從每年600元上漲到2000元。缺乏創(chuàng)新專利申請的審批程序?qū)е聦＠暾埛睒s。彭博社援引Orrick負(fù)責(zé)知識產(chǎn)權(quán)的律師事務(wù)所高管王翔的話說，許多美國專利申請只是因為它包含在結(jié)算費中，有些公司被認(rèn)為是欺詐性的。他們申請專利以獲得雇員的稅收和生活權(quán)利。自2008年以來，海南已向被認(rèn)定為高科技公司的公司提供減稅和50萬元。年度補貼。王翔說，嚴(yán)格審查這些公司可能缺乏動力。不可能的是，根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)，沒有人/公司可以阻止欺詐性申請或證據(jù)。使用新專利占應(yīng)用程序的一半以上

幾天前，在溫嶺開了一家鞋子卓靈鞋的旗艦店。在此期間，其自行開發(fā)的透氣和除臭徒步鞋引起了公眾的注意。該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，這是其拳頭產(chǎn)品之一，該產(chǎn)品已獲得9項專利。與卓靈鞋一樣，溫嶺企業(yè)近年來越來越重視自主研發(fā)，越來越重視知識產(chǎn)權(quán)保護。記者從市科技局獲悉，今年前三季度，全市專利申請量達到4560件，比去年同期增長33.72％。申請數(shù)量在臺州排名第二，其中發(fā)明專利1,191項，比去年同期增長137.72％。這個城市的個;專利授權(quán)3388件，同比增長24.15％，授權(quán)金額在臺州排名第二，其中發(fā)明專利372件，增長117.11％，授權(quán)金額在臺州，臺州排名第二。 137.72％，117.11％，發(fā)明專利作為有價值的專利，這兩個數(shù)字充分證明了企業(yè)的創(chuàng)新投入。

在這個大規(guī)模創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)的時代，創(chuàng)業(yè)不再是與自己的距離問題。隨著國家對企業(yè)家的財政支持和優(yōu)惠政策，企業(yè)家精神在今天變得簡單而普遍。在過去兩年中，創(chuàng)業(yè)公司發(fā)展迅速，越來越多的公司變得越來越有競爭力。如果您想在市場上迅速成名，您必須擁有自己的專利。如果您有自己的商業(yè)競爭，您必須擁有自己的專利，將大大提升產(chǎn)品價值，增強競爭力。除了給公司帶來價值外，還有其他好處嗎？近年來，由于國家大力支持知識產(chǎn)權(quán)保護，專利知識產(chǎn)權(quán)似乎在一夜之間四面八方，但許多人或公司在政策上都有專利，不知道什么是有用的，浪費了他們的專利?，F(xiàn)在，讓我們告訴您專利申請的多重好處！