南寰正科技發(fā)展有限公司，成立于2008年，位于美麗的泉城濟(jì)南。

濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司是一家專注于開發(fā)yi療器械檢測(cè)設(shè)備的國(guó)內(nèi)企業(yè)，并多次參與過國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)論證。

7.2HME包裝應(yīng)有以下標(biāo)志：

a)制造商商標(biāo)和名稱；

b)HME的預(yù)期用途；

c)“無菌”（或等效文字），如適用；

d)貯存說明；

e)生產(chǎn)日期；

f)如果HME有貯存期限，失效日期。

濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司，成立于2008年，位于美麗的泉城濟(jì)南。曾參與過的標(biāo)準(zhǔn)論證如下：輸注泵YY0451、電子泵、導(dǎo)尿管YY0325、一次性使用人體靜脈血樣采集容器YY0314、YY0332-2011植入式給藥裝置等。

應(yīng)通過從6.2.2中規(guī)定的試驗(yàn)儀器中記錄的水分質(zhì)量損失測(cè)量HME的性能。

試驗(yàn)儀器

試驗(yàn)儀器（圖1）應(yīng)由以下部分組成。

空氣交付系統(tǒng)（圖5），含有一個(gè)內(nèi)徑大于15mm的T型件和一個(gè)長(zhǎng)至少200mm的排氣管。

稱量?jī)x器，在被測(cè)量的質(zhì)量范圍內(nèi)精度為±0.1g或更高。

流量測(cè)量?jī)x，精度為至少讀數(shù)的5%。

校準(zhǔn)HME（圖6），外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路內(nèi)徑為2mm，外徑為4mmt,長(zhǎng)度為50mm。 

一般氣體缺少足夠的水分，難以適應(yīng)于患者呼吸道生理需求。熱濕交換器用于提高輸送給呼吸道的氣體的水分含量和溫度。它們主要預(yù)期獨(dú)立使用或作為呼吸系統(tǒng)的一部分。

1.從空氣輸送系統(tǒng)輸送給HME的空氣應(yīng)是溫度為23℃±1℃，含水量不超過1mg/L。

2HME應(yīng)在表2中規(guī)定條件下，即在制造商規(guī)定的HME操作范圍內(nèi)進(jìn)行試驗(yàn)。如果潮氣量大于1L，則在制造商推薦的zui大潮氣量下進(jìn)行，并采用呼吸頻率為10次/min，I:E為1：1。

1將濕氣發(fā)生器（HG）與雙向氣流發(fā)生器連接。

2調(diào)節(jié)雙向氣流發(fā)生器，在HME的機(jī)器端口測(cè)量，以得到表2中規(guī)定的并在制造商規(guī)定的HME操作范圍內(nèi)的試驗(yàn)條件。調(diào)節(jié)空氣輸送系統(tǒng)所輸送的空氣流量，使其大于1倍但小于1.5倍吸入HME機(jī)器端的峰值吸入流量。

濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司，成立于2008年，位于美麗的泉城濟(jì)南，是一家從事自動(dòng)化控制系統(tǒng)的研究、生產(chǎn)、發(fā)展、銷售的高科技企業(yè)。

2HME應(yīng)在表2中規(guī)定條件下，即在制造商規(guī)定的HME操作范圍內(nèi)進(jìn)行試驗(yàn)。如果潮氣量大于1L，則在制造商推薦的大潮氣量下進(jìn)行，并采用呼吸頻率為10次/min，I:E為1：1。

HME檢測(cè)設(shè)備的產(chǎn)品功能

1. 雙向氣體發(fā)生器

3. 氣體輸送系統(tǒng)：干態(tài)空氣供應(yīng)，（23±1）℃，每升空氣＜1mgH2O。

6. 電腦： 按照客戶的要求編寫軟件。