廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工，GMP車間標準，凈化工程公司，10萬級凈化車間工程公司

工業(yè)凈化車間設計的重要參數(shù)

（1）空氣潔凈度級別：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中為工業(yè)潔凈室設計的空氣潔凈度級別提供了重要的指標，我們在工業(yè)潔凈室設計中應結(jié)合生產(chǎn)的工藝產(chǎn)品的類別，科學合理的選擇生產(chǎn)車間的設計參數(shù)。我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822國際標準要求，同時應用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案。潔凈度級別的參照標準不同，但其對顆粒的密度、質(zhì)量、狀態(tài)均做出明確的規(guī)定。顆粒濃度高的潔凈度差，顆粒濃度低的潔凈度好?？己丝諝鉂崈舻暮诵囊蛩鼐褪强諝鉂崈舳燃墑e，我們在工業(yè)潔凈室設計中必須嚴格規(guī)定空氣潔凈度級別，因為空氣潔凈度級別直接影響企業(yè)的生產(chǎn)效益和經(jīng)濟效益。影響清潔度的因素主要包括原料本身或者生產(chǎn)過程的粉塵、生產(chǎn)人員流動、室外灰塵流通至室內(nèi)，針對影響因素的方法就是對可能產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)設備采用封閉式除塵處理，對生產(chǎn)人員采用吹淋過濾處理，對通風設備設置過濾裝置。

（2）換氣次數(shù)要求

廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級別，gmp凈化車間標準，凈化車間改造，10萬級凈化車間工程公司

GMP凈化車間和普通廠房的區(qū)別：

為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露，室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工，GMP車間標準，凈化工程公司，10萬級凈化車間工程公司進入無塵室凈化車間的人員應采取以下措施：1、水洗用水洗去手、臉甚至全身表皮臨時附著物和積存的體表排出物。門窗材料應選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡單，不易積塵，便于清掃，門框不設門檻。GMP凈化車間的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整，窗臺呈斜角或不留窗臺，且為雙層固定窗以減少能量損失。

廣州旗興公司匯聚了眾多技術(shù)人才，形成了強有力的工作團隊，致力于打造國內(nèi)產(chǎn)品，明星企業(yè)，我們堅信依靠我們雄厚的技術(shù)實力、嚴格的質(zhì)量管理、專業(yè)的施工隊伍、的售后服務，一定能完善的滿足客戶需求，為創(chuàng)造的潔凈空間和的工作環(huán)境而做出我們的貢獻！

簡述百級制藥廠無塵室凈化車間的管理和維護

制藥廠中的無塵室凈化車間一定要嚴格管理和維護，因為制藥廠生產(chǎn)的藥品和人們的生活息息相關(guān)。

一、環(huán)境監(jiān)控的管理

??百級無塵室凈化車間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來維持的。環(huán)境實驗室的控制管理至關(guān)重要，主要從以下方面。

??(1)控制無塵室凈化車間空氣的溫濕度?，室內(nèi)溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。

??(2)定期進行微生物檢測，每周一次。針對檢測結(jié)果確定維護程序。

二、人員管理

??(1)嚴格控制人員進出。盡可能減少人員進出次數(shù)。

??(2)嚴格著裝管理要求。進入凈化間更換無菌服，佩戴鞋帽，嚴格洗手消毒。

??(3)加員培訓，積極進行理論學習，明確層流百級無塵室凈化車間工作原理和環(huán)境要求，熟悉基本知識和操作要求的培訓。嚴格規(guī)范人員行為和各項操作規(guī)章制度。

??百級無塵室凈化車間采用通風工程中的空氣凈化措施，是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使細菌無載體傳播。通常情況下，要求工程師在設計時降低施工費用，同時要求在很大區(qū)域內(nèi)對溫度進行的控制，如果對潔凈室內(nèi)的暖通、動力專業(yè)裝置和控制系統(tǒng)有嚴格要求，在每個潔凈室區(qū)域內(nèi)，有局部自動調(diào)溫器來控制設計溫度?？諝鈨艋m是主要矛盾，但更重要的是取決于全過程控制管理。加強對凈化間的使用管理，使其保持良好的環(huán)境和功能，強化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。

GMP現(xiàn)場檢查注意事項及關(guān)注點

一、現(xiàn)場決不允許出現(xiàn)的問題

1、各種現(xiàn)場存放的物料，出現(xiàn)帳、卡、物不符或沒有標簽或沒有定置定位；

2、現(xiàn)場演示無法操作或操作不合規(guī)、不能說清如何工作；

3、現(xiàn)場（包括垃圾桶、垃圾站）存在廢舊文件（受控或非受控），或有撕毀記錄，隨意涂改以及提前或明顯滯后填寫現(xiàn)象；

4、專家面前推卸責任、爭辯、訓斥下屬或有阻撓、干擾檢查工作的現(xiàn)象；

5、環(huán)境溫濕度、壓差、潔凈區(qū)密封等方面存在問題；

6、穿著潔凈服行走在不同潔凈級別區(qū)域之內(nèi)；

7、現(xiàn)場設備設施表面存在明顯的銹跡、油污或粉塵。.

8、車間、倉庫存在嚙齒類動物、糞便或其他活動痕跡。

廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間，GMP車間凈化工程，凈化車間工程，10萬級凈化車間工程公司

  恒溫恒濕實驗室總體設計規(guī)劃要點

         1.溫濕度控制范圍

         2.溫濕度控制精度

         3.潔凈度要求

         4.照度要求

         5.設備的熱濕量范圍

         6.空調(diào)送回風方式

         7.空壓之平衡措施

         8.引入新風之必要性

         9.系統(tǒng)排氣的必要性

         10.保溫隔熱的措施

         11.設施與動力之配置

         12.靜電、振動及噪音

         13.設備空間與空調(diào)間

         14.進出通道及更衣緩沖區(qū)之安排

         15.足夠維護保養(yǎng)空間

         16.室內(nèi)凈高與樓板載重

         17.公害、污染與防災

         18.安裝及運轉(zhuǎn)成本之衡量

         19.美觀性要求

         20.安裝成本/工期控制

         21.運轉(zhuǎn)成本

         22.維護性&彈性等因數(shù)