高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現(xiàn)有技術方案，具有操作簡單、收率高、產(chǎn)品純度高的優(yōu)點。無菌級過濾洗滌干燥機制備的產(chǎn)品具有以下優(yōu)點：地嗪鈉顆粒大小均勻、流動性好，分裝容易；溶媒殘留低，乙醇殘留在0.3％以下，溶媒殘留降低90.0％。

原料藥精制提純專用過濾洗滌干燥一體機 技術優(yōu)勢

      目前，三合一過濾洗滌干燥機在API精烘包生產(chǎn)中具有較大的應用優(yōu)勢，能夠杜絕物料中進入任何雜質的可能性；能夠保證環(huán)境安全、潔凈；能夠提高過濾效率，為原料藥的精制提純提供了新工藝。

   (1) 在高純度原料藥精烘包生產(chǎn)中，無菌級過濾洗滌干燥機已替代離心機，因為無菌級三合一設備過濾后可以直接加入溶劑進行洗滌和制漿，洗滌效果比離心機更好，雜質被完全洗掉；還能杜絕任何雜質和細菌進入物料。

   (2) 自動化技術賦予了三合一多功能設備監(jiān)控的優(yōu)勢。自動化控制的過濾洗滌干燥三合一設備使用非常方便，也容易集合到控制系統(tǒng)中(PLC或DCS等)。

   (3) CIP在位清洗系統(tǒng)可以為三合一設備將殘留清洗干凈，定制的噴淋孔能夠360度清洗設備內(nèi)壁及封頭管口部分。

高純度辛伐他汀心腦血管類原料藥 目前常用工藝的改進需求

     間接化法作為辛伐他汀合成的目前常用工藝，需要運用到一定數(shù)量的有機溶液丁基鋰，而丁基鋰是一種很活躍的試劑，操作不當?shù)那闆r下很容易出現(xiàn)嚴重的事故，威脅生產(chǎn)人員的人身安全。同時，辛伐他汀的間接化合成法還需要在低溫條件才能夠進行，生產(chǎn)條件較為復雜。此合成法還存在著反應步驟多、反應所需時間較長、反應過程中底物轉化率較低、反應生產(chǎn)無需的副產(chǎn)物種類與數(shù)量較多、產(chǎn)成品純化較為困難等問題。

     為滿足辛伐他汀工業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)要求，新工藝生產(chǎn)完成后的廢液比較容易回收，不會造成較為嚴重的環(huán)境污染，并且在反應過程中所需要的反應條件比較溫和。因此，高純度辛伐他汀心腦血管類精制工藝進行一定的改進，在反應后不再使用水進行萃取，而是加入有機堿和反應生成的酸，形成絡合鹽后，在極性較低的溶劑中析出，然后過濾除去，避免了洛伐他汀保護物遇水分解而影響后反應。

三合一過濾洗滌干燥機  干燥工藝中的注意事項

     干燥是洗滌完成后的下一加工工藝，當前的三合一過濾洗滌干燥機通常采用真空干燥和熱風干燥兩種方式，而在危險化學品生產(chǎn)加工之中更多的采用真空干燥的方式，在安全性上更加具有保證。通常情況下干燥過程中會產(chǎn)生較多的粉塵，如果加工的化學原料較容易被氧化或者不夠穩(wěn)定，在此階段中都可能發(fā)生的情況。因此在干燥工藝中需要對內(nèi)部環(huán)境加以有效控制。同時還需要注重操作的準確性，如在干燥加工過程中，所采用的轉速應當盡量緩慢，而且其中的槳葉不能夠在物料之中啟動，以免對電機造成損傷，對設備的密封性能造成影響，造成危險化學物質的泄露。

   多功能過濾洗滌干燥機主要由傳動部件、升降部件、洗滌部件、部件、氣動裝置、筒體組件、濾盤、機架、相關管路、檢測控制儀器等主要部件組成。

多功能過濾洗滌干燥機  工作原理

   1、進料可通過泵的作用或容器的自由落差，通過管道進入機器內(nèi)，開始初期過濾，進料結束后，進行抽濾并通入壓縮氣體，在抽濾和壓縮空氣的壓力作用下再次過濾，實現(xiàn)對物料的持續(xù)分離。

   2、通過的洗滌機構能將清洗液，均勻的分布于機器內(nèi)部，可實現(xiàn)機器內(nèi)部清洗和物料洗滌。通過槳葉機構的攪拌混合作用，可逐層將濾餅和洗滌液充分混合，后形成漿狀懸液，濾餅得到充分洗滌。根據(jù)物料的具體情況，可選擇多次洗滌。

   3、洗滌結算后，進入抽濾和壓縮空氣，對濾餅進行固液分離。需要干燥的物料通入蒸汽盤管加熱，濕氣在真空作用下從上部排出，使物料干燥。

   4、卸料是通過機構的作用下，把濾餅刮起，并趕至側出料閥位，排出機外。