我們知道，隨著時(shí)代的發(fā)展，醫(yī)療器械資質(zhì)辦理企業(yè)不斷增多，提高了工作效率，那么辦理都需要什么條件呢？對(duì)于經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的面積都有什么要求呢？

1. 經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)護(hù)理用液的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。

2.經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械的(助聽(tīng)器及護(hù)理用液、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品體外診斷試劑、6846植入材料和6877介入器材除外)，倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。

根據(jù)上述所說(shuō)，我們深刻的了解到了辦理醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的一些條件情況，希望可以對(duì)大家一些小小的幫助，時(shí)事通是一家專業(yè)醫(yī)療代辦的企業(yè)，愿為大家提供滿意的服務(wù)。

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理對(duì)專業(yè)人員來(lái)說(shuō)簡(jiǎn)單，但是對(duì)于很多企業(yè)來(lái)說(shuō)資質(zhì)辦理是頭疼的事，涉及很多資料、人員等問(wèn)題，所以要選擇靠譜正規(guī)的公司，我們一起來(lái)了解一下。

誠(chéng)信為本誠(chéng)信可以從這家代辦公司的成立年代、受理建筑企業(yè)數(shù)量(質(zhì)量)、公司規(guī)模等因素考察。這些數(shù)據(jù)都是可以親自看到的。

資源豐富具體來(lái)講有的代辦中介干脆只有幾個(gè)人，很多資質(zhì)根本不敢接，原因就在于沒(méi)有“渠道”。一家成熟的醫(yī)療器械資質(zhì)辦理服務(wù)單位的就是“渠道”，就是公司的公關(guān)能力，能力到位，無(wú)不成業(yè)!

專業(yè)

隨著代辦單位在時(shí)間上的經(jīng)驗(yàn)沉淀，專業(yè)水平上有很高的造就，比如辦理所需要的材料的制作，是馬虎不得的。

【時(shí)事通】本公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)。

辦理第二類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理備案需要什么資料？不知道的一起來(lái)看看下面的文章吧，希望對(duì)大家有所幫助。

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理都需要下面幾類

營(yíng)業(yè)執(zhí)照照片

法人身份正反面照片

法人電話

除了口罩外，銷售防護(hù)服、護(hù)目鏡、額溫槍等也需要做備案哦，酒精/消毒液屬于日常用品，不屬于醫(yī)療器械。

【時(shí)事通】致力于成為器械生產(chǎn)商，望對(duì)本公司多提您的意見(jiàn)，促進(jìn)生產(chǎn)品質(zhì)，實(shí)現(xiàn)互惠，互利，互贏，本著誠(chéng)信為本，服務(wù)客戶為宗旨，竭誠(chéng)為廣大新老客戶服務(wù)，歡迎新老客戶前來(lái)參觀考察。

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理好辦嗎?醫(yī)療器械資質(zhì)辦理為什么需要客戶的配合，相信很多榮恩都不知道吧，下面我們一起來(lái)了解一下。

在我們工作前期，我們需要檢查客戶的證件，只有是客戶的資料以及證件完善的情況下，我們才會(huì)進(jìn)行下一步的工作。如果是客戶的資料不完善，或者是客戶的醫(yī)療器械自身有問(wèn)題，我們也不會(huì)為客戶辦理業(yè)務(wù)。客戶的配合其實(shí)并不是很多，我們前期會(huì)整理好所有的資料，然后客戶進(jìn)行提供。中間辦理過(guò)程中如果是需要具體人到場(chǎng)的話我們一般會(huì)提前通知，并且做詳細(xì)記錄。但是實(shí)際的工作中，一些客戶會(huì)出現(xiàn)不配合的現(xiàn)象，例如客戶認(rèn)為把工作交給我們我們就需要自己去辦理，但是實(shí)際的工作中是需要雙方配合的。醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的過(guò)程看似復(fù)雜，只要是做通工作，并且熟悉流程，完善的情況下十分的方便。所以您不用擔(dān)心是否方便的問(wèn)題，我們?yōu)槟k就是減少您辦理的難題，給予您方便。

【時(shí)事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團(tuán)隊(duì)擁有多年從事醫(yī)療器械的專家團(tuán)隊(duì)，將會(huì)是您理想的合作伙伴，歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。