潔凈凈化廠房基本要求

1．建筑平面和空間布局應具有適當?shù)撵`活性。潔凈區(qū)的主體結構不宜采用內墻承重。

2．潔凈廠房主體結構的耐久性應與室內裝備、裝修水平協(xié)調，并應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。建筑伸縮縫應避免穿過潔凈區(qū)。

3．潔凈區(qū)內設置技術夾層或技術夾道，用以布置風管和各種管線。

4．潔凈區(qū)內通道應有適當寬度，以利于物料運輸、設備安裝、檢修等。

5．潔凈區(qū)內有防爆要注的區(qū)域宜靠外墻布置，并符合國家現(xiàn)行《建筑設計防火規(guī)范》

6．潔凈區(qū)應按《建筑設計防火規(guī)范》的要求調協(xié)安全出口，滿足人員疏散距離要求。

7．潔凈區(qū)的室內裝修應選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。

8．潔凈室墻壁和頂棚的表面應無裂縫、光潔、平整、不起灰、不落塵土、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、避免眩光（如采用瓷釉漆涂層墻面和金屬隔熱夾芯板），陰陽角均宜做成圓角，以減少灰塵積聚和便于清潔。

9.潔凈室地面尖整體性好，平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐撞擊、不易積靜電、易除塵清洗（如采用環(huán)氧自流平整地坪或現(xiàn)澆水磨石地面）。

醫(yī)院凈化工程基礎知識

醫(yī)院潔凈用房：

一、醫(yī)院潔凈手術部

二、潔凈護理單元ICU、NICU

三、中心消毒供應室

四、其他潔凈室（產房、生殖助孕中心、層流病房）

    潔凈手術部的建筑裝飾應遵循不產塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和負荷防火要求的總原則。

    潔凈手術部內地面應平整，采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作。有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。

    潔凈手術部內部墻面應使用不易開裂、阻燃、易清洗與耐碰撞的材料，墻面必須平整，防潮防霉，Ⅰ、Ⅱ級潔凈室墻面可用整體或裝配式壁板；Ⅲ、Ⅳ級潔凈室墻面也可用大塊瓷磚或涂料，縫隙均應抹平。

    潔凈手術部內墻面下部的踢腳必須與墻面齊平或凹于墻面；踢腳必須與地面成一整體；踢腳與地面交界處的陰角必須做成R≥40mm 的圓角。其他墻體交界處的陰角宜做成小圓角。

    潔凈手術部內墻體轉角和門的豎向側邊的陽角應為圓角。通道兩側及轉角處墻上應設防撞板。

凈化工程設計與施工一般的要求

凈化標準：

    具體分為十萬級、萬級、千級、百級、十級、一級。萬級應用較普遍。在百級凈化環(huán)境下，可滿足國內好的的實驗要求，可以生產精密電子元器件，可以做復雜的開顱手術。但施工難度較大，造價較高。我們以千級凈化室為例，談一下施工方法和具體工藝設計要求。

凈化管道要求；

    凈化室根據(jù)用途決定凈化等級，根據(jù)需要調節(jié)凈化室溫度、濕度、換氣次數(shù)。溫度可由不銹鋼管道調節(jié)，也可用凈化室專用空調調節(jié)。濕度根據(jù)具體工藝要求，采用專用設備調節(jié)。根據(jù)不同的凈化要求，我們采用的施工材料、施工工藝都有所不同。千級凈化室，必須采用不銹鋼鋼板做保溫隔離。機組吊裝到位后用不小于中12的圓鋼安裝定位，吊式機組應確保吊掛件有足夠的強度來承受機組重量，吊桿上應有減振裝置。

凈化過濾要求；

    通風管道一般采用三級過濾，即普通過濾裝置、中效過濾裝置、過濾裝置。過濾器的質量好壞，需要重點把關。

如何避免制藥廠凈化車間施工的漏洞問題

      很多藥廠企業(yè)在主觀認識上有一定的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術應用不利，導致出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質量和GMP認證并不能通過.

       潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝，生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產品質量。

      施工方面影響產品質量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：

     a凈化空調系統(tǒng)風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；

      b彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密

      c裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；

      d個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規(guī)定；

     e所用密封膠質量不過關、易脫落、變質；

      f回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；

      g工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內壁焊縫未成型；

      h風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；

      i排水系統(tǒng)安裝質量不過關、管架、附件易積塵；

     j潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產工藝要求