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潔凈室的劃分是以單位體積內(nèi)所含灰塵數(shù)來計算的,數(shù)目越小表示潔凈等級越高,一般每一級的劃分都有不同直徑灰塵數(shù)的要求,比如一般藥廠、汽車4s店,十萬級或萬級就夠了,但這對電子行業(yè)(尤其是微電子行業(yè))僅僅是di要求,比如半導(dǎo)體行業(yè)等級要求di的測試間一般都不能高于1萬級,但對于潔凈要求嚴格的如光刻間,基本上都是百級,甚至十級的。但要注意,由于灰塵無處不在,所以jue對的0級是不可能存在的。但如果你的無菌室設(shè)計的是百級的,萬級凈化廠房,那就可以代替超凈工作臺。
如果是衛(wèi)生系統(tǒng)、藥監(jiān)局管的,如藥廠、食品廠、檢驗室、baojian品廠等一般是按GMP來劃分,如十萬級、萬級、百級等;如果是電子廠等其它行業(yè)一般是按IS0來劃分,有1-8級
關(guān)于潔凈室的百級是指每立方米空氣中含有粒徑大于或等于0.5微米的塵埃粒子數(shù)量為35×100,百級是指35后面的100,千級呢是指每立方米空氣中含有粒徑大于或等于0.5微米的塵埃粒子數(shù)量有35的1000倍,取35后面的1000而來!所以我公司主要以l凈化鋼質(zhì)門銷售為主,當然凈化門也能夠采用不銹鋼來制作,但是造價昂貴。同理萬級就35的10000倍。
潔凈技術(shù),技術(shù)。指的是:對象(產(chǎn)品、人及動物)在被加工、處置、治liao、防護及實驗等過程中,對其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對象的加工、處置、治liao等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進行控制的技術(shù)。
GMP認證車間潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量,來自設(shè)備的可考慮通過局部排風排除,不流入室內(nèi);產(chǎn)品,材料等在運送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比,一般,可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應(yīng)用來自建筑表面的發(fā)塵也很少,一般占10%以下,發(fā)塵主要來自人,占90%左右。在人的發(fā)塵量上,由于服裝材料和樣式的改進,發(fā)塵絕dui量也不斷減少。由于無塵無菌食品包裝的滅菌時間短,gmp凈化車間,因而食品的營養(yǎng)成分破壞少,色、味保持較好,近年來在牛奶、酸奶、果汁等包裝中均得到廣泛應(yīng)用。
gmp車間需要的條件
凈化車間應(yīng)該擁有良好的通風條件,如果是采用自然通風,通風的面積與凈化車間地面面積之比應(yīng)不小于1:16。若采用機械通風,則換氣量應(yīng)不小于 3次/小時,采用機械通風,凈化車間的氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動??孔圆晒獾膬艋囬g,凈化車間的窗戶面積與凈化車間面積之比應(yīng)不小于1:4。凈化車間內(nèi)加工操作臺的照度應(yīng)不低于220Lux,車間其他區(qū)域不低于110Lux,檢驗工作場所工作臺面的照度應(yīng)不低于540Lux,瓶裝液體產(chǎn)品的燈檢工作點照度應(yīng)達到1000Lux,并且光線不應(yīng)改變被加工物的本色。無菌操作室應(yīng)具有空氣除jun過濾的單向流空氣裝置,操作區(qū)潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺,室內(nèi)溫度控制18—26℃,相對濕度45%—65%。車間燈具須裝有防護罩。