醫(yī)療的設(shè)備開發(fā)管理

　   1、設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)輸入

　　設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)具體、明確、充分，用戶關(guān)于產(chǎn)品的要求，法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)分析、風(fēng)險(xiǎn)管控。例如包括：預(yù)期用途、功能要求、使用方式、產(chǎn)品壽命等方面的要求。技術(shù)/?性能要求，例如：物理特性、化學(xué)特性、極限/公差。安全要求，例如：相溶性、電磁兼容性、電氣安全。法律法規(guī)要求上要注意不同上市國(guó)家和地區(qū)，其法規(guī)是不同的。設(shè)計(jì)輸入時(shí)，不僅要列出法規(guī)名稱，應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)包括包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)記需滿足的具體要求。

　　2、設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)輸出

  設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)輸出要完整，包括下述內(nèi)容：①醫(yī)療的設(shè)備及其特性、使用等方面的描述，包含產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品使用說(shuō)明書、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、產(chǎn)品故障及其維修手冊(cè)。②采購(gòu)的適當(dāng)信息，采購(gòu)清單、采購(gòu)物料的技術(shù)/?質(zhì)量要求、采購(gòu)物料的驗(yàn)收要求。③生產(chǎn)的適當(dāng)信息，產(chǎn)品配方、產(chǎn)品裝配圖紙、零部件清單和圖紙、原材料、組件和部件規(guī)范、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、工作環(huán)境的要求、包裝/?標(biāo)識(shí)的要求、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（包括過(guò)程產(chǎn)品）、產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)程序、標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品追溯性要求。④服務(wù)的適當(dāng)信息，安裝和服務(wù)程序及材料、顧客培訓(xùn)資料。⑤提交給產(chǎn)品上市許可管理部門的文件。

　　3、設(shè)備設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換

　　通過(guò)樣品的生產(chǎn)驗(yàn)證可生產(chǎn)性、生產(chǎn)過(guò)程的長(zhǎng)期穩(wěn)定性，驗(yàn)證產(chǎn)品符合性。評(píng)定的程序、方法、設(shè)備等是否適宜、有效。設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換的內(nèi)容：部件/?材料的可獲得性，生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、工作環(huán)境、操作人員、檢驗(yàn)規(guī)范的適宜性和可靠性。

醫(yī)療吊塔的分類

目前行業(yè)內(nèi)醫(yī)療吊塔主要分為固定式、電動(dòng)升降旋轉(zhuǎn)式、單懸臂式、雙懸臂式、醫(yī)療功能柱式。

醫(yī)療吊塔的作用：

醫(yī)醫(yī)療吊塔是醫(yī)院現(xiàn)代化手術(shù)室的供氣醫(yī)療的設(shè)備，主要作用是為手術(shù)室供氧、吸引、壓縮空氣、氮?dú)獾葰怏w的終端轉(zhuǎn)接。它由電機(jī)控制設(shè)備平臺(tái)的升降，安全平衡式設(shè)計(jì)保證設(shè)備平臺(tái)的水平，保證設(shè)備的安全；電機(jī)的驅(qū)動(dòng)保證設(shè)備快速、有效地運(yùn)作。

醫(yī)療吊塔的使用方法：

醫(yī)療吊塔的立柱是由一節(jié)一節(jié)組成的，開始的時(shí)候吊塔也很低。每當(dāng)?shù)綍r(shí)候就用一個(gè)特殊裝置把其中一個(gè)“關(guān)節(jié)”拉開（原理是：裝置的下端固定在下面一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)節(jié)，上端固定在上面的標(biāo)準(zhǔn)節(jié)，然后上下端可用液壓裝置撐開），再將一個(gè)組成立柱的標(biāo)準(zhǔn)節(jié)段放入拉開的空當(dāng)里，再取走裝置，將上面的部分放下來(lái)固定好。高高的吊塔就是這樣一節(jié)一節(jié)地長(zhǎng)起來(lái)的。

醫(yī)療臺(tái)車設(shè)計(jì)

多功能以功能為主體，充分考慮體積與功能的關(guān)系，并采用易維護(hù)的結(jié)構(gòu)，符合人機(jī)工程學(xué)，重視人機(jī)體驗(yàn)，操作簡(jiǎn)單方便。底部滑輪設(shè)計(jì)，移動(dòng)靈活，方便醫(yī)療人員使用；可折疊式設(shè)計(jì)，多功能醫(yī)療臺(tái)車使用完后，可折疊后擺放，占用空間?。慌_(tái)車高度可自由調(diào)控，用戶可以根據(jù)自身的習(xí)慣，在使用臺(tái)車時(shí)可以把臺(tái)車高度調(diào)到自己舒適的位置；注重細(xì)節(jié)，臺(tái)車四角設(shè)計(jì)人性化，輪廓曲線圓潤(rùn)流暢，圓滑不尖銳，大大降低人們因不小心磕碰而造成的傷害，體現(xiàn)設(shè)計(jì)者的人文關(guān)懷；整體簡(jiǎn)潔大氣、色調(diào)統(tǒng)一，造型和色彩都體現(xiàn)出設(shè)備的度和舒適感。