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CNAS認(rèn)證/CNAS認(rèn)可需要具備的基礎(chǔ)條件之一——設(shè)備資源。
CNAS-CL01 6資源要求中,明確規(guī)定“實驗室應(yīng)獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。”因此實驗室/檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身擬申請的能力范圍,配置相應(yīng)的測量儀器、軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參kao數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。
下面我們分享幾類典型實驗室參考儀器,以下建議僅供參考,具體配置情況以實際應(yīng)用為準(zhǔn)。
1、金屬材料檢測實驗室/機(jī)構(gòu)
電子萬neng試驗機(jī)、各類硬度計、沖擊試驗機(jī)、金相顯微鏡及配套設(shè)備和試劑、疲勞試驗機(jī)、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、直讀光譜儀及標(biāo)準(zhǔn)試塊等。
2、環(huán)境檢測實驗室/機(jī)構(gòu)(以水質(zhì)、空氣、土壤檢測為例)
智能TSP綜合采樣器、液相色譜儀、氣相色譜儀、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、pH計、紫外可見分光光度計、電感耦合等離子體發(fā)射質(zhì)譜儀、原子吸收光譜儀、電導(dǎo)率儀、電子天平、環(huán)境氡測量儀、氟離子選擇電極、紅外測油儀以及配套試劑輔助裝置等。
3、環(huán)境可靠性檢測實驗室/機(jī)構(gòu)
高低溫試驗箱、恒溫恒濕試驗箱、溫度沖擊試驗箱、快速溫變試驗箱、鹽霧腐蝕試驗箱、紫外老化試驗箱、氙燈老化試驗箱、振動沖擊試驗臺、霉菌試驗箱及生化培養(yǎng)箱、噴淋設(shè)備和沙塵箱等。
4、食品檢測實驗室/機(jī)構(gòu)
近紅外成分分析儀、定氮分析儀及裝置、可見分光光度計、檢驗礱谷機(jī)、礱米機(jī)、離子計、離子色譜儀、氣相色譜儀、氣-質(zhì)譜聯(lián)用儀、pH計、電子天平、高壓滅菌鍋、恒溫干燥箱、恒溫培養(yǎng)箱、恒溫水浴鍋、刻度吸管、堿式滴定管等各規(guī)格試劑瓶、其他必須的試劑和消耗品等。
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根據(jù)CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,申請CNAS認(rèn)證的實驗室應(yīng)當(dāng)做好方法驗證,那么怎么進(jìn)行方法驗證呢?
首先,從概念上看,“驗證”是指提供客觀證據(jù)證明給定項目滿足規(guī)定要求。
其次,從對象上看,驗證的對象是標(biāo)準(zhǔn)方法(一般是指國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)組織/有關(guān)科技文獻(xiàn)/期刊中公布的方法)。
再次,從目的上看,驗證的目的是看實驗室/檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否有能力按照標(biāo)準(zhǔn)方法開展相關(guān)活動。
從次,從方法上看,驗證是從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等方面去驗證實驗室是否有能力滿足方法要求。
zui后,從時效上看,驗證的時間有效性要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)本身的有效期,如標(biāo)準(zhǔn)更新要重新驗證。
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通常人們?nèi)菀渍J(rèn)為實驗室產(chǎn)品是自己的報告或證書,但實際上,準(zhǔn)確的說,實驗室的產(chǎn)品應(yīng)該是數(shù)據(jù)或結(jié)果,實驗室有責(zé)任和義務(wù)確保結(jié)果有效性,并有效監(jiān)控結(jié)果的有效性和質(zhì)量。
結(jié)果有效性的監(jiān)控也可以理解為結(jié)果質(zhì)量控制,實驗室應(yīng)對監(jiān)控進(jìn)行策劃,即制定質(zhì)量監(jiān)控計劃并審查,制定質(zhì)量監(jiān)控方案時,應(yīng)注意一下幾方面:
a)實驗室活動/檢驗檢測活動的業(yè)務(wù)量;
b)實驗室活動/檢驗檢測活動結(jié)果的用途;
c)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性;
d)技術(shù)人員經(jīng)驗的依賴性;
e)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結(jié)果;
f)人員的能力、經(jīng)驗、數(shù)量和變動情況;
g)采用新的方法或變更方法等。
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對于申請CNAS認(rèn)可的實驗室,應(yīng)當(dāng)做好實驗室質(zhì)量監(jiān)控,以確保實驗室檢測結(jié)果的有效性,制定監(jiān)控計劃并予以審查,實驗室應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到質(zhì)量監(jiān)控的必要性,利用內(nèi)、外部質(zhì)控手段,科學(xué)地做好監(jiān)控計劃與實施評價,,保證實驗室檢測結(jié)果的科學(xué)、可靠、有效。
質(zhì)量監(jiān)控常用方法之一“加標(biāo)回收率” 加標(biāo)回收率分析 ( 分為自控加標(biāo)和他控加標(biāo)) 。在測定樣品的同時,于同一樣品的子樣中加入一定量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測定,將其測定結(jié)果扣除樣品測定值,以計算回收率。加標(biāo)回收率分析反映的是樣品批內(nèi)測定結(jié)果的準(zhǔn)確度。
加標(biāo)回收率的計算公式:
回收率 =(加標(biāo)試樣測定值-試樣測定值)/加標(biāo)量 × 100%。加標(biāo)回收率不得超出標(biāo)準(zhǔn)分析方法中規(guī)定的回收率范圍。
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