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根據(jù)CNAS-CL01 資源要求的規(guī)定:實驗室應(yīng)獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結(jié)果的設(shè)備,包括但不限于:測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。
實驗室對配備的開展實驗室活動所需的設(shè)備應(yīng)當(dāng)擁有完全的使用權(quán),設(shè)備可以是購買的也可以是租賃的。
購買的設(shè)備應(yīng)能提供設(shè)備購買合同等擁有權(quán)證明;租賃設(shè)備應(yīng)當(dāng)注意:
(1)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本機構(gòu)的管理體系;
(2)實驗室可全權(quán)支配使用,租用的儀器設(shè)備由本機構(gòu)的人員操作、維護、檢定/校準(zhǔn),并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制;
(3)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);
(4)同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同實驗室共同租賃,用于資質(zhì)認(rèn)可或認(rèn)定。
因CNAS認(rèn)可周期為6年,實驗室租賃設(shè)備的期限應(yīng)至少6年,在租賃期間應(yīng)擁有設(shè)備的完全使用權(quán)。
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授權(quán)簽字人是申請CNAS認(rèn)可實驗室的重要崗位人員之一,認(rèn)可機構(gòu)在現(xiàn)場評審會對授權(quán)簽字人進行考核,經(jīng)認(rèn)可機構(gòu)考核合格后,授權(quán)簽字人可在授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)識(CNAS)的報告。
關(guān)于授權(quán)簽字人考核有哪些要求?
CNAS認(rèn)可授權(quán)簽字人考核要點:
在現(xiàn)場評審過程中,評審組會考核授權(quán)簽字人的專業(yè)背景、職稱條件、工作經(jīng)歷、設(shè)備和方法的熟悉情況、認(rèn)可準(zhǔn)則熟系情況、報告審核簽發(fā)等工作流程、結(jié)果評價等方面;CNAS-CL01認(rèn)可知識:什么是能力驗證、測量審核、實驗室間比對。通過核查人員檔案、面對面考核的形式予以確認(rèn),面談考核主要包括CNAS-CL01:2018檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則準(zhǔn)則、申請的相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、申請的相關(guān)領(lǐng)域方法標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)可標(biāo)識使用和認(rèn)可狀態(tài)、工作流程、結(jié)果評價等內(nèi)容。
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CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明之yiliao器械檢測領(lǐng)域。
CNAS-CL01-A004《實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在yiliao器械檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》
本文件適用于含yiliao器械的檢測機構(gòu)(以下簡稱實驗室)的認(rèn)可評審。本文件在使用中應(yīng)同時參照 CNAS 其他領(lǐng)域應(yīng)用說明。根據(jù)文件的規(guī)定,檢驗人員應(yīng)為正式聘用人員且只能在本實驗室從業(yè),管理人員應(yīng)熟悉實驗室管理知識,技術(shù)人員應(yīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱且人數(shù)應(yīng)當(dāng)不少于從事檢驗活動人員總數(shù)的50%,關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)本科以上學(xué)歷,5年以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)經(jīng)歷。實驗室應(yīng)確保所有與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員受過相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。青島石化于總主持會議并發(fā)表講話,表達了公司對實驗室規(guī)范化建設(shè)的高度重視,為進一步提高檢驗計量中心的質(zhì)量管理和技術(shù)管理水平,提升實驗室整體實力,公司選擇與中實國聯(lián)檢測認(rèn)證有限公司合作,申請CNAS實驗室認(rèn)可。
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申請實驗室CNAS認(rèn)證,應(yīng)當(dāng)對管理體系至少進行過一次完整的內(nèi)部審核, 那么作為內(nèi)部審核的關(guān)鍵崗位人員的內(nèi)審員,有哪些崗位職責(zé)呢?
1)明確內(nèi)部審查的目的、步驟和要求。內(nèi)部審核是由質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)內(nèi)審計劃組織和策劃,由內(nèi)審員具體實施,通過系統(tǒng)的內(nèi)審,驗證實驗室的實際運行是否符合管理體系和評審要求。
2)熟悉內(nèi)審計劃,能夠編制內(nèi)審檢查表。內(nèi)部審核是有計劃和準(zhǔn)備的活動,內(nèi)審員應(yīng)充分了解審核計劃,包含內(nèi)審的目的、依據(jù)、范圍、人員、步驟和時間表;內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)要求制定內(nèi)審檢查表,要覆蓋管理體系內(nèi)全部要素和部門。
3)實施文件審查和現(xiàn)場審查。一是審閱和確認(rèn)實驗室的質(zhì)量管理體系文件是否滿足準(zhǔn)則及其相關(guān)法律法規(guī)的要求,二是了解實驗室的質(zhì)量管理體系情況,各部門的職能,為現(xiàn)場審核做準(zhǔn)備。再次,從目的上看,確認(rèn)的目的則是為了看這個方法實驗室能否使用?,F(xiàn)場審核則是收集客觀證據(jù),依據(jù)準(zhǔn)則、質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件做出準(zhǔn)確判斷。
4)發(fā)現(xiàn)不符合項,填寫不符合項報告,糾正及糾正措施的實施,跟蹤審核不符合項糾正措施的效果。
5)完成內(nèi)審報告。