中實(shí)國(guó)聯(lián)重點(diǎn)圍繞國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS）和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）開展咨詢服務(wù)，咨詢領(lǐng)域覆蓋了檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、司fa鑒ding實(shí)驗(yàn)室等。

中實(shí)國(guó)聯(lián)咨詢內(nèi)容

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)全員宣貫培訓(xùn)：使全員明確和理解標(biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容，以及如何開展認(rèn)可工作，在認(rèn)可工作中需注意的事項(xiàng)等；

2、編寫體系文件：體系文件的編寫要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)符合實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀，具有可操作性。為以后的體系運(yùn)行奠定基礎(chǔ)。

3、質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)：各內(nèi)審員明確其本身的職責(zé)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)有更深層次的理解，并經(jīng)過培訓(xùn)后，能通過內(nèi)審員考試以及取證，掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)及審核技能。例如：發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)通知相關(guān)部門，以立即采取糾正措施并審核糾正措施的有效性；

4、質(zhì)量體系初始運(yùn)行咨詢：使其檢測(cè)活動(dòng)范圍工作內(nèi)容，按照質(zhì)量體系實(shí)施和運(yùn)行（質(zhì)量管理體系運(yùn)行中各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)在程序文件中給予了詳細(xì)、明確的說明），并持續(xù)改進(jìn)、保持質(zhì)量體系的有效性，為內(nèi)部審核做好前期準(zhǔn)備工作；

5、質(zhì)量體系內(nèi)部審核：通過內(nèi)審使各崗位人員能嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量體系文件的要求去工作，審核中發(fā)生的不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證；

6、質(zhì)量體系運(yùn)行過程咨詢：內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改，審核情況綜合評(píng)價(jià)，以保證質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，并為管理評(píng)審做好準(zhǔn)備；

7、質(zhì)量體系管理評(píng)審

8、評(píng)審前咨詢

9、不符合項(xiàng)整改

10、延伸服務(wù)：在實(shí)驗(yàn)室取得認(rèn)證、認(rèn)可證書后可繼續(xù)免費(fèi)提供認(rèn)證、認(rèn)可fei現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)咨詢。

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    “人、機(jī)、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理理論中的主要因素，在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)領(lǐng)域也是如此，科學(xué)地運(yùn)用五要素，降低實(shí)驗(yàn)室管理成本、提升質(zhì)量管理水平、改進(jìn)工作效率，有利于提升品牌價(jià)值，防范經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)性發(fā)展。

      那么CNAS實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)領(lǐng)域的人、機(jī)、料、法、環(huán)指的是什么呢？

首先，“人”是指人員。包括但不限于實(shí)驗(yàn)室管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢測(cè)/校準(zhǔn)人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)員等。

其次，“機(jī)”是指儀器設(shè)備。包括但不限于測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。

再次，“料”是指樣品。應(yīng)當(dāng)注意檢測(cè)/校準(zhǔn)領(lǐng)域的料并不是物料、消耗材料等，而是被檢測(cè)物品、被校準(zhǔn)物品。

從次，“法”是指方法。實(shí)驗(yàn)室的使用的方法包括國(guó)際/區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)組織或相關(guān)科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法、設(shè)備制造商規(guī)定的方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制的方法等。

zui后，“環(huán)”是指檢測(cè)/校準(zhǔn)環(huán)境。對(duì)結(jié)果有效性有影響的因素包括但不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動(dòng)等。

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       通常人們?nèi)菀渍J(rèn)為實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品是自己的報(bào)告或證書，但實(shí)際上，準(zhǔn)確的說，實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品應(yīng)該是數(shù)據(jù)或結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任和義務(wù)確保結(jié)果有效性，并有效監(jiān)控結(jié)果的有效性和質(zhì)量。

       結(jié)果有效性的監(jiān)控也可以理解為結(jié)果質(zhì)量控制，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)監(jiān)控進(jìn)行策劃，即制定質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃并審查，制定質(zhì)量監(jiān)控方案時(shí)，應(yīng)注意一下幾方面：

a)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)/檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的業(yè)務(wù)量；

b)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)/檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)結(jié)果的用途；

c)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性；

d)技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)的依賴性；

e)參加能力驗(yàn)證等外部實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的頻次和結(jié)果；

f)人員的能力、經(jīng)驗(yàn)、數(shù)量和變動(dòng)情況；

g)采用新的方法或變更方法等。

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中實(shí)國(guó)聯(lián)檢測(cè)認(rèn)證有限公司專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢服務(wù)公司，是您申請(qǐng)CNAS認(rèn)證、CMA資質(zhì)認(rèn)定的可靠選擇。

申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)至少進(jìn)行過一次完整的內(nèi)部審核，內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行組織的管理體系審核，按照管理體系文件規(guī)定，對(duì)其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。內(nèi)部審核的主要目的在于驗(yàn)證自身運(yùn)作是否符合管理體系和認(rèn)可準(zhǔn)則/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)定要求，管理體系是否有效實(shí)施，通常每年一次，實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)也可根據(jù)自身情況增加頻次。

那么作為內(nèi)部審核的關(guān)鍵崗位人員的內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)具備哪些素質(zhì)和能力呢？

1）內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，能夠正確理解CNAS-CL01:2018、RB/T214-2017等標(biāo)準(zhǔn)要求，取得內(nèi)審員資格證書；

2）熟悉內(nèi)部審核的工作程序，掌握內(nèi)部審核的技巧方法，具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項(xiàng)報(bào)告的能力；

3）在人力資源允許的情況下，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的部門/活動(dòng)，即應(yīng)當(dāng)與審核的部門或工作無關(guān)，以確保審核工作的客觀性、獨(dú)立性。

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