10000級潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境控制指導(dǎo)書

一．目的

制定《潔凈車間環(huán)境控制指導(dǎo)書》，訂立10000級潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)的管理制度和空調(diào)系統(tǒng)的操作規(guī)程，做好工作人員、機械設(shè)備、凈化設(shè)施、空調(diào)系統(tǒng)四方面管理工作，確保10000級潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境潔凈度適合

生產(chǎn)用產(chǎn)品，滿足客戶對生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的要求。

二．范圍

適用于對進入10000級潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)人員、潔凈車間設(shè)施、機械設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)的管理。

三．器材設(shè)備：中央空調(diào)系統(tǒng)、過濾器材、紫外線燈、消毒水、風(fēng)淋系統(tǒng)、溫濕表、壓差表等。

潔凈車間風(fēng)量和風(fēng)速的檢測方法

潔凈車間風(fēng)量和風(fēng)速的檢測方法如下：

1、風(fēng)量與風(fēng)速的檢測務(wù)必首先開展，潔凈空調(diào)機組的各項實際效果務(wù)必是在設(shè)計的風(fēng)量風(fēng)速條件下得到。

2、風(fēng)量檢測前務(wù)必查驗風(fēng)機運作是不是一切正常，系統(tǒng)中各構(gòu)件安裝是不是正確無誤，有無障礙和問題，所有的閥門應(yīng)固定不動在一定的開啟位置上，且一定要實際測量被測風(fēng)口和風(fēng)管的規(guī)格尺寸。

3、檢測室內(nèi)數(shù)字微風(fēng)速儀器的小小刻度或讀值不可超過0.02m/s,通?？梢杂脽崆蚴斤L(fēng)速儀，必須測得分速度時，應(yīng)選用超聲波三維風(fēng)速計。

4、針對單向流潔凈車間，可運用室截面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法明確送風(fēng)量，垂直單向流無塵車間的測定截面取距室內(nèi)地坪0.8m的無阻隔面(孔板、格柵除外)的水平截面，若有阻隔面，該測定截面應(yīng)拉高至阻隔面以上0.25m;水平單向流無塵車間取距送風(fēng)面0.5m的垂直于室內(nèi)地坪的截面，截面上測點間隔不可超過1m，通常取0.3m。測點數(shù)量不能少于20個，且應(yīng)均勻分布布置。

5、針對非單向流潔凈車間，內(nèi)部安裝空氣過濾器的風(fēng)口可運用套管法、風(fēng)量罩法或風(fēng)管法測定風(fēng)量，為測定回風(fēng)口或新風(fēng)口風(fēng)量，也能用風(fēng)口法。

GMP潔凈車間裝修結(jié)構(gòu)材料要求

GMP潔凈車間的結(jié)構(gòu)材料：

GMP潔凈車間樓地面：

1、潔凈車間樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無裂縫、合適的承載力和防靜電。

2、潔凈車間地面還要求防潮。主要防潮措施：設(shè)防潮層——在地面混凝土基層下設(shè)置膜式隔離層，采用架空地面。

3 、樓地面面層材料：無彈性面材料——水磨石；涂料面材——薄膜型：丙酸、環(huán)氧、聚氨酯等；自流平：環(huán)氧自流平；彈性飾面材——PVC塊材或面材（PVC塑料地面）。