冷庫驗證

冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)完全符合GSP要求，具有溫濕度數(shù)據(jù)信息不間斷監(jiān)測、實時信息查詢、圖形化展示、多用戶角色管理以及第三方系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接等功能特點。冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)是一套成熟的綜合性冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，完全符合國家GSP規(guī)范及其他冷鏈監(jiān)控相關標準，可廣泛應用在疾控中心、醫(yī)院、冷鏈運輸?shù)榷鄠€領域的溫濕度監(jiān)控。庫房新投入使用前或改造后應當進行空載驗證，定期驗證時應當做滿載測試驗證。隨著標準政策的確定，醫(yī)1藥產(chǎn)品冷鏈物流的競爭將更加標準化，企業(yè)也將根據(jù)國家標準，藥品冷鏈驗證，針對作業(yè)設定物流過程中的溫度，以降低物流成本，提升服務品質(zhì)。

減小冷庫門冷氣損耗

冷藏庫門要隨開即關，減小開門負荷損失。如冷庫門開啟時間延長一倍，冷損耗會增加數(shù)倍，同時冷庫門打開時間較長，還會使庫外的高濕空氣***，在門洞處極易結霜和結露，從而***庫體結構。制冷系統(tǒng)充氟、調(diào)試的技術，阜陽醫(yī)1藥冷庫，這項技術基本上是冷庫安裝好后，進行測試的情況。研究表明，對于冷氣外泄，冷藏庫門的高度比其寬度影響大得多，因此應盡量降低其高度。

冷藏庫門的電加熱絲功率有防結露和防***兩種選擇，不同使用溫度的冷藏庫門電加熱絲的配置功率不同，選配合適的加熱功率可節(jié)能2%。為減少門洞所造成的能量損失和結構***，可在門洞處設置門廳或風幕，減少庫外高溫、高濕空氣的***，減小冷負荷，提高系統(tǒng)效益。藥品儲運冷鏈驗證已經(jīng)是國際上通行并成熟應用的強制管理標準，也是冷鏈藥品儲運質(zhì)量管理的前提條件和基本保障。

冷庫制冷系統(tǒng)運行時，需要注意哪些呢？

保證滿足制冷負荷的前提下，建一個冷庫多少錢，盡可能減少開機臺數(shù)，提高壓縮機運行效率。選擇開1臺制冷量大的壓縮機代替2臺制冷量小的壓縮機；選擇開單機雙級機代替兩臺配組式雙級機。

調(diào)整開機時間。在不影響食品冷藏質(zhì)量的前提下，減少白天制冷壓縮機的運行時間(1好中午時段開機)，增加夜間制冷壓縮機的運行時間，即選擇用電低峰(即在深夜后開機)；不但降低費用，而且夜間冷凝溫度較低，可降低壓縮機電耗。

驗證要求：乙方根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求對甲方藥品儲存（高架倉庫）、藥品冷藏儲存設備（冷庫）溫濕度分布均勻性進行測試驗證，確認相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用。經(jīng)過大量的穩(wěn)定性試驗研究以及數(shù)據(jù)分析與評估后，實際運輸過程中某些情況下的溫度偏移有可能被接受。根據(jù)測試結果對各庫房日常監(jiān)測點終端安裝布點方案進行確認；確保藥品倉庫中安裝的測點終端數(shù)量及位置，能夠準確反映環(huán)境溫濕度的實際狀況，符合《規(guī)范》要求。

驗證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ--驗證實施方案報審DQ--驗證方案確認DQ--驗證測點安裝IQ--驗證現(xiàn)場實景報審--數(shù)據(jù)采集--分項測試運行驗證OQ--穩(wěn)定性能確認PQ--驗證數(shù)據(jù)分析匯總--測試項目數(shù)據(jù)分析圖表--分項測試驗證結果評價--培訓--驗證結果總體評價--出具驗證報告。冷庫建造到底需要什么樣的類型，那么和我們經(jīng)營產(chǎn)品的特性有著直接的聯(lián)系，庫華制冷表示，目前的冷庫如果按照溫度來進行劃分，主要就有氣調(diào)庫，超低溫度，冷藏庫，速凍庫。