a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒體。 4.2.2質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。 4.2.3文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

記錄的控制 應(yīng)控制建立的記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。

 管理職責(zé) ：管理承諾 管理者應(yīng)通過以下活動，對建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)： a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b)制定質(zhì)量方針； c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d)進(jìn)行管理評審； e)確保資源的獲得。 

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見7.2.1和8.2.1)。 5.3質(zhì)量方針： 管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：

一般來講，企業(yè)的成本控制工作，是按由低到高、循序漸進(jìn)的步驟展開的。歸納起來可以分為兩大階段：

一階段，內(nèi)涵成本控制階段。這是初步成本控制階段，主要是打好基礎(chǔ)。第二階段，外延成本控制階段。這一階段是完善發(fā)證階段，主要是系統(tǒng)控制。這一階段的控制措施由經(jīng)濟(jì)管理型轉(zhuǎn)向了技術(shù)管理型，發(fā)送了質(zhì)的飛躍。這是因?yàn)殡S著企業(yè)外部原材料價格的大幅度上漲、企業(yè)增支減利因素不斷增加，單純靠內(nèi)涵控制已不能適應(yīng)經(jīng)濟(jì)形勢發(fā)展的要求。

因此，企業(yè)必須通過ISO9000認(rèn)證讓內(nèi)涵控制為主轉(zhuǎn)向以外延控制為主，并逐步形成外延控制體系，從而很大地提高企業(yè)的應(yīng)變能力、消化能力和發(fā)展能力，逐步使成本達(dá)到小化。