質量管理體系的要求和產(chǎn)品要求

1.ISO族標準區(qū)分了質量管理體系要求和產(chǎn)品要求。

2.ISO9001標準規(guī)定了質量管理體系的要求。它是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領域。ISO9001并沒有規(guī)定產(chǎn)品要求。

產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，也可由組織根據(jù)預期顧客要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求在有些情況下的相關過程要求可包括在如技術規(guī)范，產(chǎn)品標準，過程標準，合同協(xié)議和法規(guī)要求中。

質量方針和質量目標

建立質量方針和質量目標為組織提供了關注點。為了更好地滿足顧客及法律法規(guī)的要求,增強顧客滿意,國際標準化組織(ISO)于1987年發(fā)布了ISO9001等五項ISO9000系列質量管理標準。質量方針為建立和審評質量目標提供了框架。質量目標需要與質量目標保持一致，且其實現(xiàn)是可以測量的。質量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品的質量、運行的有效性和財務業(yè)績都有積極影響，因此對相關方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。

質量功能展開(QFD)是一種根據(jù)顧客要求充分發(fā)展，定義產(chǎn)品特性，然后從產(chǎn)品特性中定義零件要求、過程要求和控制要求的技術。日本三菱重工和松下電器在20世紀70年始采用這種方法，并取得了巨大的成功，因此這種方法在世界各地引起了廣泛的關注。

三體系的共同點和側重點

ISO9001、ISO14001及ISO45001均是組織管理的重要組成部分，它們分別從不同的側面規(guī)范組織的活動和行為。該標準也要求組織與對可能影響其產(chǎn)品安全的上、下游組織進行有效的溝通，將食品安全保證的概念傳遞到食品鏈中的各個環(huán)節(jié)，通過體系的不斷改進，系統(tǒng)性地降低整個食品鏈的安全風險。如下：ISO9001側重對組織產(chǎn)品質量的管理 ；ISO14001強調對組織的環(huán)境因素（氣、水、土、生態(tài)系統(tǒng)、公共環(huán)境等）的管理；ISO45001是針對組織的職業(yè)安全健康進行管理（改善工作條件，消除事故隱患，控制職業(yè)危害，保護勞動者的安全與健康等） 。

質量管理體系（Quality Management System，QMS）是企業(yè)內部建立的、為保證產(chǎn)品質量或質量目標所必需的、系統(tǒng)的質量活動，包括制定質量方針、目標以及質量策劃、從設計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、使用全過程的質量控制、質量保證和質量改進等活動，并予制度化、標準化，成為企業(yè)內部質量工作的要求和活動程序。這一標準可以單獨用于認證、內審或合同評審，也可與其他管理體系，如ISO9001：2000組合實施。