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分裝機(jī)廠家
下面就影響螺桿分裝機(jī)裝量的幾個(gè)因素歸納總結(jié)如下:
一、螺桿分裝機(jī)一般由微電腦控制步進(jìn)電動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)數(shù),進(jìn)而控制藥粉裝量。因此微電腦電路板的質(zhì)量起決定作用。好的電路板控制電機(jī)轉(zhuǎn)數(shù)準(zhǔn)確,不缺相少轉(zhuǎn),定位準(zhǔn)確,因此裝量差異小,性能好。
二、螺桿分裝機(jī)的螺桿也是影響裝量的一個(gè)方面。尤其是螺桿的螺距。理論上說(shuō)螺桿的螺距越小,則裝量相對(duì)于越好。但由于藥粉物理性質(zhì)的影響,太小的螺距對(duì)于流動(dòng)性不好的藥粉,將影響裝量。裝量差異反而會(huì)越大。根據(jù)一般上機(jī)器藥粉的物質(zhì)性質(zhì)。選的螺桿較為適宜。9%◆分裝方式:連續(xù)◆功率:600W◆電源電壓:220V50HZ◆外型尺寸:1500×750×1500mm。再有螺桿葉片的角度也會(huì)影響裝量。
三、螺桿分裝機(jī)的安裝也將影響裝量。分裝機(jī)的各部分機(jī)械連接都應(yīng)該牢固,穩(wěn)定。分裝機(jī)清洗之后,重新安裝時(shí),螺桿的安裝尤其重要。螺桿的安裝位置是影響裝量的重要因素。螺桿的末端應(yīng)與料斗出口平行。螺桿偏上或者偏下分裝裝量都不會(huì)好。
四、分量孔的尺寸也是影響精度的因素。分量孔太小,將使從螺桿中出來(lái)的藥粉不易下到西林瓶中,引起堵嘴,致使裝量不穩(wěn)。分量孔太大守不住藥粉,起不到作用。
五、藥粉物理性質(zhì)的影響。首先是藥粉的流動(dòng)性,流動(dòng)性好的藥粉易于分裝。流動(dòng)性不好的藥粉將不易于分裝。其次藥粉的比容液影響裝粉精度,比容小體積大的藥粉不易分裝,反之則分裝精度較高。單一還是混合直接影響藥粉的比容,因此單一比較混合更易分裝。
螺桿分裝機(jī)廠家清潔方案
螺桿分裝機(jī)做為kang生素生產(chǎn)線上的比較主要設(shè)備,應(yīng)該嚴(yán)格按照程序認(rèn)真做好清潔工作。在藥品生產(chǎn)結(jié)束后,對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔是防止藥品污染和交叉污染的必要手段,清潔就是按規(guī)定的清潔消毒規(guī)程,將上一批次產(chǎn)品生產(chǎn)后、清潔過(guò)程產(chǎn)生的殘留物除去,使殘留物在設(shè)備中的量減少到不會(huì)影 響下批產(chǎn)品的liao效、質(zhì)量和安全性,因此要對(duì)清潔的效果需進(jìn)行驗(yàn)證。下面介紹一下螺桿分裝機(jī)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn):1、粉斗是用來(lái)貯存藥粉的,由操作人員藥粉加入。
一、準(zhǔn)備試驗(yàn)儀器與材料
高xiao液相色譜儀
離心機(jī)
90×90 cm2 不銹鋼板(與設(shè)備材質(zhì)相同);
滅菌棉簽。
二. 螺桿分裝機(jī)清潔驗(yàn)證方法
1. 方法
用滅菌棉簽在粉針ji分裝機(jī)表面直接擦拭取樣
用純化水提取,檢測(cè)。檢測(cè)方法參照中國(guó)藥典
被檢測(cè)物的含量測(cè)定方法檢測(cè)殘留,參照附錄Ⅺ J檢測(cè)微生物殘留,結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)比較。
2. 清潔驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)可能存在的污染物確定檢測(cè)對(duì)象,通常應(yīng)包括上批殘留物、清潔劑殘留物、xiao毒劑殘留物及微生物(xi菌總數(shù)、霉菌數(shù))。因清潔xiao毒規(guī)程規(guī)定清潔劑為注she用水、xiao毒劑為75%乙醇,因此無(wú)需對(duì)其殘留物進(jìn)行檢測(cè),但需對(duì)上批藥品殘留物和微生物進(jìn)行檢測(cè)。3,在購(gòu)買液體分裝機(jī)是一定要弄清設(shè)備的配置,配置的好壞決定機(jī)器的質(zhì)量和穩(wěn)定性,這些都是我們從外表看不出來(lái)的,所以一定的咨詢清楚或是看到機(jī)器的具體介紹。
驗(yàn)證開始前,必需確定一個(gè)明確的殘留物,達(dá)到或低于該時(shí),可以認(rèn)為螺桿分裝機(jī)清潔驗(yàn)證方法的清潔xiao毒規(guī)程是可行的,設(shè)備是清潔的,濟(jì)寧亨達(dá)為您提供較的產(chǎn)品和售后服務(wù)。
特點(diǎn):微電腦設(shè)定、操作方便。主機(jī)轉(zhuǎn)速可進(jìn)行無(wú)級(jí)變頻調(diào)速。生產(chǎn)量自動(dòng)定量控制。多種故障提示功能。 自動(dòng)停機(jī)功能,出現(xiàn)連續(xù)無(wú)灌裝情況下可自動(dòng)停機(jī)。外表采用SUS304不銹鋼易于維護(hù)。PLC系統(tǒng)為完成1-4軸伺服電機(jī)控制,要采用專用的位置控制單元模塊,每一臺(tái)伺服電機(jī)接收來(lái)自位控單元的脈沖序列完成螺桿推進(jìn)動(dòng)作。316L不銹鋼螺桿灌裝,抗腐蝕性極強(qiáng)。本設(shè)備完全符合GMP要求技術(shù)參數(shù):適用規(guī)格2-500g生產(chǎn)能力40-100瓶/分灌裝精度≤±1%
電源220V/50Hz 旋(軋)蓋率≥99%自動(dòng)上塞率≥99%氣源1.3 m3/h 0.4-0.8Mpa功率2 kw 機(jī)器凈重500 kg
外形尺寸2200*1000*1600mm