發(fā)現(xiàn)下列情況，高xiao空氣過(guò)濾器應(yīng)予更換：

①氣流速度降到di限度，即使更換初效和中效過(guò)濾器后，氣流速度仍不能增大。

②高xiao空氣過(guò)濾器的阻力達(dá)到初阻力的1.5-2倍，高xiao空氣過(guò)濾器風(fēng)量為原風(fēng)量的70%。

③高xiao空氣過(guò)濾器出現(xiàn)無(wú)法修補(bǔ)的滲漏。

常規(guī)情況下，高xiao空氣過(guò)濾器一般6000小時(shí)更換一次，初效、中效空氣過(guò)濾器過(guò)濾袋根據(jù)產(chǎn)品的不同更換周期可以不同.無(wú)塵車間：高xiao空氣過(guò)濾器一般在4000小時(shí)更換一次，初效、中效空氣過(guò)濾袋使用1000小時(shí)清洗、2000小時(shí)更換，空調(diào)機(jī)新風(fēng)口過(guò)濾膜無(wú)紡布每半年更換一次。凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化時(shí)變形小的材料。無(wú)塵車間：高xiao空氣過(guò)濾器一般6000小時(shí)更換一次，初效、中效空氣過(guò)濾袋使用1000小時(shí)清洗一次，3000小時(shí)更換，空調(diào)機(jī)新風(fēng)口過(guò)濾膜無(wú)紡布每半年更換一次；

紫外線滅菌燈一般使用壽命為3000h，但當(dāng)效率降至70%時(shí)需更換；更換、維護(hù)、保養(yǎng)等情況作好登記記錄、便于以后查閱與管理。

潔凈廠房入口處應(yīng)有凈鞋設(shè)施：100級(jí)、10000級(jí)潔凈區(qū)的人員凈化用室中，存放外衣和潔凈工作服應(yīng)分別設(shè)置。凈化工程一般是建設(shè)潔凈室的工程，潔凈室(CleanRoom)，亦稱為無(wú)塵室或清凈室。外衣存衣柜和潔凈工作服柜按設(shè)計(jì)人數(shù)每人一柜；潔凈工作服室內(nèi)，對(duì)空氣凈化應(yīng)有一定的要求；盥洗室應(yīng)設(shè)洗手和消毒設(shè)施，宜裝手烘干器水龍頭按da班人數(shù)每10人設(shè)一個(gè)。龍頭開啟方式以不直接用手為宜；

　為保持潔凈區(qū)域的空氣潔凈度和正壓，潔凈區(qū)域的入口處可設(shè)置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室的出入門應(yīng)有防止同時(shí)打開的措施。設(shè)置單人空氣吹淋室時(shí)，宜按da班人數(shù)每30人設(shè)一臺(tái)。潔凈區(qū)域工作人員超過(guò)5人時(shí)，空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門。

gmp車間是什么意思

簡(jiǎn)單理解為內(nèi)部條件達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間。風(fēng)機(jī)調(diào)速性能穩(wěn)定，在高xiao過(guò)濾器終阻力的的狀態(tài)下仍可保證風(fēng)量不變。GMP說(shuō)到根本就是通過(guò)各種方法（軟件和硬件），將生產(chǎn)過(guò)程的混淆和污染降到，從而能夠生產(chǎn)出品質(zhì)穩(wěn)定產(chǎn)品。GMP車間算是硬件部分。特點(diǎn)是車間內(nèi)溫度濕度可控，塵埃粒子數(shù)可控，易清潔、無(wú)衛(wèi)生死角，細(xì)菌數(shù)可控、公用動(dòng)力設(shè)施供給達(dá)到衛(wèi)生級(jí)。從環(huán)保和HSE角度上現(xiàn)在大都要求無(wú)有害排放（粉塵及有害氣體）。細(xì)節(jié)多不可數(shù)，若有問(wèn)題可以再問(wèn)。

GMP車間就是指通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及省藥品食品監(jiān)督管理局按照GMP檢查條款驗(yàn)收合格的的車間，并發(fā)給GMP證書。