我們知道，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，各種代辦企業(yè)不斷發(fā)展，現(xiàn)如今，很受歡迎的是醫(yī)療器械資質(zhì)審批費(fèi)用企業(yè)，那么對(duì)于它的人員資質(zhì)有什么要求呢？

1.經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子等)大專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書(shū)的內(nèi)審員(不得由質(zhì)量管理人兼任)。

2.經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子等)中專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。

綜上所述，我們看到了醫(yī)療器械資質(zhì)審批費(fèi)用的人員資質(zhì)的要求，對(duì)于需要的人們來(lái)說(shuō)，希望大家可以有所注意，時(shí)事通提供醫(yī)療資質(zhì)咨詢(xún)服務(wù)等，不斷提升實(shí)力，愿與大家合作，互利互惠。

眾所周知，醫(yī)療器械資質(zhì)審批費(fèi)用企業(yè)是很重要的，但是在我國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)是有明確的規(guī)定的，那么下面就讓小編給大家總結(jié)一下常見(jiàn)的一些醫(yī)療器械吧。

1、家庭護(hù)理設(shè)備：家庭康復(fù)護(hù)理輔助器具、女性孕期及嬰兒護(hù)理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱。

2、家庭用產(chǎn)品：電氣血循環(huán)機(jī)、足浴盆、減肥腰帶、汽車(chē)坐墊、揉捏墊等。

3、醫(yī)院常用醫(yī)療器械：手術(shù)燈、呼吸機(jī)等。

大家看完小編分享的文章之后是不是了解到很多了呢？時(shí)事通就是一家專(zhuān)業(yè)代辦醫(yī)療機(jī)械的企業(yè)，主要業(yè)務(wù)包括醫(yī)療器械資質(zhì)審批費(fèi)用，審核及指導(dǎo)修正等。

辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械資質(zhì)審批費(fèi)用備案需要什么資料？不知道的一起來(lái)看看下面的文章吧，希望對(duì)大家有所幫助。

醫(yī)療器械資質(zhì)審批費(fèi)用都需要下面幾類(lèi)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照照片

法人身份正反面照片

法人電話(huà)

除了口罩外，銷(xiāo)售防護(hù)服、護(hù)目鏡、額溫槍等也需要做備案哦，酒精/消毒液屬于日常用品，不屬于醫(yī)療器械。

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