潔凈技術(shù)，技術(shù)。指的是：對象(產(chǎn)品、人及動物)在被加工、處置、治liao、防護(hù)及實驗等過程中，對其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對象的加工、處置、治liao等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進(jìn)行控制的技術(shù)。

　　GMP認(rèn)證車間潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，來自設(shè)備的可考慮通過局部排風(fēng)排除，不流入室內(nèi);產(chǎn)品，材料等在運送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比，一般，可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應(yīng)用來自建筑表面的發(fā)塵也很少，一般占10%以下，發(fā)塵主要來自人，占90%左右。貨淋室會有自己的特殊的光照環(huán)境，在不使用的情況下也會自動的關(guān)閉。在人的發(fā)塵量上，由于服裝材料和樣式的改進(jìn)，發(fā)塵絕dui量也不斷減少。

風(fēng)量或風(fēng)速測試:

1 對于單向流潔凈室，采用室截面平均風(fēng)速和截面乘積的方法確定送風(fēng)量，取離過濾器0.3m垂直于氣流處的截面作為采樣截面，截面上測點間距不宜大于0.6m，測點數(shù)不應(yīng)少于5點，所有讀數(shù)的算術(shù)平均值作為平均風(fēng)速。

2 對于非單向流潔凈室，采用風(fēng)口或風(fēng)管法確定送風(fēng)量，可按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《通風(fēng)與空調(diào)工程施

C3.2 靜壓差測試:

1 靜壓差的測定應(yīng)在所有的門關(guān)閉時進(jìn)行。

2 儀器宜采用各種微壓計，儀表靈敏度應(yīng)小于1.0Pa。

C3.3 已安裝過濾器泄漏測試:

1 儀器應(yīng)使用采樣量大于1L/min的光學(xué)粒子計數(shù)器