在手性藥l物未被人們認識以前，二十世紀六十年代的“反應停（Thalidomide）悲劇”就是一個突出的例子。當時歐洲一些醫(yī)生曾給孕婦服用沒有經(jīng)過拆分的消旋體藥l物（由一對等量對映異構體分子組成）對作為鎮(zhèn)l痛藥或止l咳藥，很多孕婦服用后，生出了無頭或缺腿的先天畸形兒。僅僅四年時間，導致世界范圍內誕生了1.2萬多名畸形的“海豹嬰兒”。這就是被稱為“反應?！钡膽K劇。后來經(jīng)過德國波恩大學研究人員發(fā)現(xiàn)，反應停的R-構型的單一對映體有鎮(zhèn)靜作用，而S-構型對胚胎有嚴重的致畸作用。慘痛的教訓使人們認識到，手性藥l物必須對它的兩個異構體進行分別考察，都要經(jīng)過嚴格的生物活性和毒性試驗，以避免其中所含的另一種手性分子對人體的危害，慎重對待一些藥l物的另一對映異構體。所以手性拆分技術越來越多用于手性藥l物開發(fā)和生產(chǎn)。

手性色譜填料國產(chǎn)化創(chuàng)新之路手性色譜填料主要是通過在多孔二氧化硅基球上涂覆或鍵合帶有手性識別位點的生物材料如纖維素，直鏈淀粉。如要做手性色譜填料，首先要解決的就是合成超大孔硅膠基球作為手性色譜填料的固定相載體。在納微科技做出超大孔硅膠基球之前，全世界上只能從日本公司才能買到這種超大孔的硅膠基球，價格昂貴，每公斤高達10萬元人l民幣。雖然中國擁有全世界比較多的色譜科研究員，發(fā)表色譜領域文章數(shù)量也于2011年就超過美國穩(wěn)居世界首位，但遺憾的是中國色譜填料尤其是球形硅膠色譜填料一直未能實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。主要原因就是色譜填料制備技術壁壘高，產(chǎn)業(yè)化周期長，投資大，世界上可以大規(guī)模生產(chǎn)球形硅膠色譜填料的也就只有四家公司，日本就占了三家?？梢娙毡緦ιV填料技術掌控能力的強大。絕大多數(shù)商業(yè)化的硅膠色譜填料的孔徑一般都在10-30納米，而用于手性硅膠色譜填料的孔徑要求達到100納米，手性色譜用的大孔硅膠比小孔硅膠制備技術難度更大。為了實現(xiàn)球形硅膠色譜填料產(chǎn)業(yè)化，納微投資近5000萬元人l民幣，堅持了十多年跨領域技術研發(fā)，突破了單分散球形硅膠色譜填料精準制造的世界難題，納微也因此成為全球首個具備大規(guī)模生產(chǎn)單分散球形硅膠色譜填料的公司。納微不僅填補中國在球形硅膠色譜的空白，而且為世界硅膠色譜填料精準制備技術的進步做出貢獻。在此基礎上，納微又研發(fā)出超大孔硅膠色譜填料以滿足手性色譜填料的要求。電子掃描電鏡圖對比圖及孔徑分布對比圖可以明顯看出納微大孔硅膠無論是粒徑的精l確性，粒徑均勻性，孔徑均勻性，還是球的完整性及機械強度都超過日本產(chǎn)品。

世界上可以掌握纖維素和直鏈淀粉的涂覆或偶聯(lián)技術制備出手性色譜填料的公司屈指可數(shù)，但能大規(guī)模生產(chǎn)大孔硅膠的公司全世界不到4家，而能大規(guī)模生產(chǎn)直鏈淀粉的公司更是鳳毛麟角。納微是一個專業(yè)做微球的公司，制備出能滿足手性色譜填料的大孔球形硅膠并不是那么難，但直鏈淀粉生產(chǎn)技術完全超出納微的研究領域，因此納微要突破直接淀粉生產(chǎn)技術，其難度是可以想象。為了解決直鏈淀粉生產(chǎn)技術問題，納微一開始是希望與科研院所及專業(yè)淀粉公司合作，但合作伙伴后都沒有堅持到成功。為了解決直鏈淀粉供應問題，納微不得不自己組建團隊邊學邊做，經(jīng)過多年的努力和堅持，納微成功突破直鏈淀粉生產(chǎn)技術難題并實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。從專業(yè)來說，納微科技團隊對直鏈淀粉知識的理解遠遠不如國內外的專家，但后能實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，的是保持著耐心和恒心。直鏈淀粉的生產(chǎn)問題解決之后，納微接著又解決了涂覆工藝技術問題，后生產(chǎn)出系列UniChiral?手性色譜填料及產(chǎn)品，其分離性能達到國外公司同類材料的水平，而且由于納微科技自主研發(fā)生產(chǎn)的基球粒徑均勻，孔徑分布窄，使得納微科技生產(chǎn)的手性色譜填料具有更高柱效，更低的柱壓，和更長的壽命。

手性化合物的分離被認為是很有挑戰(zhàn)性的色譜分離技術之一。不同分子之間的物理和化學性質相差越大，越容易建立色譜分離方法。但手性分子就像左右手一樣，看起來似乎一模一樣，其分子組成、分子量一樣，物理和化學性質也相同，只是它們在空間結構上卻無法完全重合，因此分離難度比較大。

二十世紀六十年代以來，色譜技術作為一種分析技術在生命科學、環(huán)境科學、藥l物分析等領域的應用日益普遍。色譜在手性藥l物分離和分析發(fā)展也得到很快的發(fā)展。色譜柱是色譜系統(tǒng)的心臟，而色譜填料是色譜柱的關鍵材料，因此被譽為色譜芯。色譜填料不僅是色譜方法建立的基礎，也往往是分離效果的關鍵因素。