廣州旗興企業(yè)--專業(yè)無塵車間施工，恒溫恒濕車間設(shè)計(jì)方案，凈化工程16年經(jīng)驗(yàn)，專業(yè)設(shè)計(jì)建造潔凈車間

廣州GMP藥品制劑車間設(shè)計(jì)與建設(shè)

1、為降低污染和交叉污染符合下列要求:

①確定廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備數(shù)個產(chǎn)品共用的可行性，并有相應(yīng)評估報(bào)告；

②高致敏性藥品（如青類）或生物制品（如卡介苗或其它用活性微生物制備而成的藥品）必須采用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備。

③青類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)保持相對負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求。

④生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類、性類避孕藥品必須使用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開；

⑤生產(chǎn)某些類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品應(yīng)使用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備；特殊情況下，如采取特別防護(hù)措施并經(jīng)過必要的驗(yàn)證，上述藥品制劑則可通過階段性生產(chǎn)方式共用同一生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備：

用于上述第②③④⑤款中藥品生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)，其排風(fēng)應(yīng)經(jīng)凈化處理。

⑥藥品生產(chǎn)廠房不得用于生產(chǎn)對藥品質(zhì)量有不利影響的非藥用產(chǎn)品。

2、生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)應(yīng)有足夠的空間，避免不同藥品或物料的混淆，避免交叉污染，避免主產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯。

3、應(yīng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境。

4、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡。

5、相同潔凈度級別不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻龋苑乐刮廴竞徒徊嫖廴尽?

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化學(xué)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)

一、實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)

在操作化學(xué)實(shí)驗(yàn)時，難免會產(chǎn)生各種氣體，這些氣體有的容易，有的具有很高的腐蝕性，所以需要及時排出室外，否則就可能會對室內(nèi)操作人員造成傷害，同時也可能會縮短實(shí)驗(yàn)儀器的使用周期，所以實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)必須設(shè)置良好。

二、風(fēng)機(jī)的選擇

設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)布局時首先應(yīng)該根據(jù)實(shí)驗(yàn)樓的整體布局進(jìn)行規(guī)劃，然后根據(jù)實(shí)驗(yàn)樓的具體情況設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室的水電供應(yīng)以及通風(fēng)條件，除此之外，也要綜合考慮當(dāng)空氣通過管道流通時會產(chǎn)生一定的噪音，可能會對室內(nèi)帶來噪音污染，所以管道設(shè)計(jì)也應(yīng)該注意，根據(jù)現(xiàn)實(shí)條件和管道的特性來選擇風(fēng)機(jī)。塵埃粒子計(jì)數(shù)器廣泛應(yīng)用于、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中，實(shí)現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進(jìn)行監(jiān)控，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。關(guān)于噪音的問題，可以借助于變頻技術(shù)來調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的轉(zhuǎn)速，進(jìn)調(diào)節(jié)風(fēng)量的大。

三、多種排風(fēng)方式

由于化學(xué)實(shí)驗(yàn)過程中的有害氣體在產(chǎn)生時不僅時間短，而且濃度較高，所以有害氣體排出時不能只借助于某一排風(fēng)方式，同時采用頂部排風(fēng)與桌面排風(fēng)的方式。在演示實(shí)驗(yàn)會用到的通風(fēng)櫥，經(jīng)常設(shè)置在實(shí)驗(yàn)室前部墻壁的某一端。各個實(shí)驗(yàn)室與非潔凈區(qū)之間的閘間保持正壓，＞10Pa，實(shí)驗(yàn)與閘間之間的氣流組織方向?yàn)椋涸噭?zhǔn)備區(qū)空氣流向閘間，標(biāo)本制備區(qū)流向閘間，而PCR擴(kuò)增區(qū)氣流方向由閘間流向PCR擴(kuò)增區(qū)，純化區(qū)同理。學(xué)生所使用的通風(fēng)櫥一般位于實(shí)驗(yàn)室后部墻壁，數(shù)量在3個至5個。除了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部設(shè)置通風(fēng)櫥和排風(fēng)設(shè)施，由于有害化學(xué)氣體的密度不一樣，大于空氣密度的有害氣體一般聚集在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的下半部分，而小于空氣密度的有害氣體則一般集中在實(shí)驗(yàn)室的上半部分，應(yīng)在實(shí)驗(yàn)臺上面安裝通風(fēng)罩（理化臺上部安裝通風(fēng)柜體）。

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化學(xué)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)之水電配置

1、供排水

設(shè)置實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部設(shè)施時應(yīng)該堅(jiān)持適應(yīng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)和科研要求的原則。中央實(shí)驗(yàn)臺或者邊臺的兩側(cè)一般設(shè)有洗滌槽，如果是有機(jī)實(shí)驗(yàn)室，還要配置2個到3個水抽濾器，這樣能夠?yàn)閷?shí)驗(yàn)過程中所使用的蒸餾水創(chuàng)造條件。4、無塵車間內(nèi)與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa，不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa。每一個中央臺上都設(shè)有能夠控制水的開關(guān)，這些開關(guān)互不聯(lián)系，獨(dú)立存在。排水管道的橫截面積不能過小，否則容易造成堵塞。

2、配電

化學(xué)實(shí)驗(yàn)室以及相應(yīng)的儀器室或準(zhǔn)備室都需要用電，無論是有機(jī)或無機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，還是分析或物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，插座數(shù)量為4個，此外還要有一定的防止漏電的保護(hù)措施，可是它們對電的具體要求并不一致，也要考慮到可能會有功率較大的實(shí)驗(yàn)儀器參與實(shí)驗(yàn)過程，所以實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)該同時設(shè)置有380V和220V的電線，另外設(shè)置一個控制總電源的開關(guān)，這樣當(dāng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員全部離開的時候能夠保證室內(nèi)所有電源都被切斷，提高安全性。有的如電冰箱之類的電器設(shè)備需要長時間運(yùn)轉(zhuǎn)，即使實(shí)驗(yàn)結(jié)束之后，也應(yīng)該為其設(shè)立獨(dú)立的電源，以免影響其他工作的正常進(jìn)行。全自動設(shè)備是一體成型，一般1臺本體機(jī)拖2到3臺耳帶機(jī)，從原料投料到包裝完成都可實(shí)現(xiàn)。比如可以采取預(yù)埋電纜的方式來解決某些特殊儀器的用電問題。因?yàn)榛瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室需要接觸較多的帶有腐蝕性的物質(zhì)，所以選用銅芯的導(dǎo)線。鋪設(shè)配電導(dǎo)線時一般要穿暗管，這樣既可以保護(hù)導(dǎo)線不受損害，而且也有利于室內(nèi)環(huán)境的整潔、美觀。由于某些精密儀器需要較為穩(wěn)定的電壓，所以盡量為其設(shè)置的地線。

十萬級潔凈車間的應(yīng)用

100000級潔凈車間，適用于對生產(chǎn)環(huán)境有一定衛(wèi)生清潔要求的制造業(yè)，如食品糖果餅干生產(chǎn)車間、乳制品灌裝間、飲料廠瓶裝間、內(nèi)包裝間、香精調(diào)料配料間、化妝品面膜發(fā)酵間、護(hù)理衛(wèi)生用品生產(chǎn)車間、日化洗滌用品生產(chǎn)車間、藥品包材間、LED產(chǎn)品裝配間、印刷行業(yè)生產(chǎn)車間、家具噴漆車間等等。由于人員在工作時，會有更多的活動，所以釋放的粒子數(shù)量也相應(yīng)增加。十萬級潔凈車間造價成本相對較低，即滿足一般制造業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量衛(wèi)生安全的需求，也可滿足人員活動的環(huán)境舒適性，可提高各行各業(yè)用戶的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品合格率。

廣州旗興企業(yè)，提供潔凈環(huán)境空間及廠房一站式綜合解決方案，恒溫恒濕車間設(shè)計(jì)方案，凈化車間改造