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傳遞窗的使用方法
1潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時(shí),應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站內(nèi),按物料進(jìn)入時(shí)的相反程序移出潔凈區(qū)。
2 所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出,均需從傳遞窗送至外暫存間,經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。
3 極易造成污染的物料及廢棄物,均應(yīng)從其專門(mén)的傳遞窗運(yùn)到非潔凈區(qū)。
4 物料進(jìn)出結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)清理各清包間或中間站的現(xiàn)場(chǎng)及傳遞窗的衛(wèi)生,關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門(mén),做好清潔消毒工作。
1 物料進(jìn)出潔凈區(qū),必須嚴(yán)格與人的通道分開(kāi),由生產(chǎn)車(chē)間物料專門(mén)的通道進(jìn)出。
2 物料進(jìn)入時(shí),原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后,經(jīng)傳遞窗送至車(chē)間原輔料暫存間;內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車(chē)間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。
3 通過(guò)傳遞窗傳遞時(shí),必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門(mén)“一開(kāi)一閉”的規(guī)定,兩門(mén)不能同時(shí)開(kāi)啟。開(kāi)外門(mén)將物料放入后先關(guān)門(mén),再開(kāi)內(nèi)門(mén)將物料拿出,關(guān)門(mén),如此循環(huán)。
層流傳遞窗特定要求:
1、所有傳感器必須經(jīng)過(guò)具有法定資質(zhì)的校驗(yàn)單位校驗(yàn),并提供校驗(yàn)記錄和合格證書(shū);
2、設(shè)備安裝完畢后,供應(yīng)商需要對(duì)每臺(tái)潔凈傳遞窗進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試(至少包含潔凈度、風(fēng)速、風(fēng)壓、照度、噪聲和氣流流型等),并提供相關(guān)測(cè)試報(bào)告;
3、提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證文件資料:功能說(shuō)明/設(shè)計(jì)說(shuō)明(FS/DS)文件,SAT/IQ/OQ方案和報(bào)告。
GMP要求:
1、設(shè)備表面應(yīng)光滑,沒(méi)有毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級(jí)中性密封膠密封;
2、設(shè)備要有適合空間進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢修;
3、所有電線都應(yīng)隱藏不得外露;
4、所有儀表及測(cè)試用儀器儀表都需經(jīng)法定部門(mén)校準(zhǔn),并可溯源。
傳遞奇故障的排除方法:
1.運(yùn)行混亂時(shí),請(qǐng)檢查參數(shù)是否正確設(shè)置,參數(shù)設(shè)置方法請(qǐng)檢查參數(shù)設(shè)置/檢查程序。
2.根據(jù)實(shí)際使用情況,定期拆下初效過(guò)濾器中的過(guò)濾器進(jìn)行清洗,清洗周期一般為3~6個(gè)月。
3.吹出面風(fēng)速低于0.2m/s時(shí),或壓差表上的阻力大于起初阻力的1.5-2倍時(shí),請(qǐng)更換高的空氣過(guò)濾器。更換高i效空氣過(guò)濾器時(shí),首先卸下散流板。更換新過(guò)濾器時(shí),請(qǐng)向下安裝過(guò)濾器上的箭頭。
4.電氣控制板位于傳遞窗下箱體內(nèi)(有些裝有連鎖側(cè)的側(cè)板內(nèi)),只要取下蓋板,就能簡(jiǎn)單地進(jìn)行維護(hù)。