空氣凈化技術(shù)是實(shí)施GMP管理的一個必要條件

由于生物制品的起始材料和終產(chǎn)品都可能對人畜造成很大危害，所以生物制品與生物安全有著特殊關(guān)系 [1]。在生產(chǎn)過程中，既要保護(hù)終產(chǎn)品，又要防止生產(chǎn)過 程中病毒滲漏而對外環(huán)境的人畜造成危害。

b) GMP 規(guī)范對潔凈室的要求

GMP 規(guī)范是為了大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污 染、交叉污染、混淆、差錯等風(fēng)險，從而持續(xù)穩(wěn)定地確保 藥品的質(zhì)量 ?？諝鈨艋夹g(shù)是實(shí)施 GMP 管理的一個必要 條件?？諝鈨艋夹g(shù)的主體潔凈室是空氣的潔凈度達(dá)到一定要求的可供人活動的空間，功能是控制顆粒污染。無菌 藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為 A、B、C、D 共 4 個級別， 各級別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

正壓潔凈室保護(hù)_家居頻道

d) 正壓潔凈室保護(hù)

由于負(fù)壓潔凈室的“黑洞”效應(yīng)，微小粒子會向 負(fù)壓高的區(qū)域吸附。微生物操作房間通常是負(fù)壓高的房間，成為污染空氣擴(kuò)散的房間。所以，必須 增加正壓源進(jìn)行保護(hù)。正壓源是在負(fù)壓潔凈 區(qū)域的進(jìn)出區(qū)域和物流進(jìn)入?yún)^(qū)域潔凈房間設(shè)計成正壓。單獨(dú)采用一套全新風(fēng)空調(diào)機(jī)組經(jīng)過空氣處理后送入 潔凈風(fēng)，壓力控制在 10Pa 以上，形成一個正壓隔離區(qū)。這樣設(shè)計后正壓源在負(fù)壓區(qū)域和外界形成了一個正壓氣閘， 使?jié)崈艨諝鈿饬鞣较蚩梢酝ㄟ^門縫向負(fù)壓潔凈區(qū)和外界流 動，起到阻隔外界的污染空氣進(jìn)入和負(fù)壓區(qū)潔凈區(qū)擴(kuò)散到 外界的保護(hù)隔離作用。

無塵車間的凈化設(shè)計方案有哪些?

　　無塵輔作為一種受控環(huán)境，與其他建設(shè)項(xiàng)目有著不同的特點(diǎn)。雖然任何建設(shè)項(xiàng)目都包括設(shè)計、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但無塵廠房仍需經(jīng)過調(diào)試、測試和綜合評價,不得草率行動,不能倉促投入運(yùn)行。以下是對無塵車間設(shè)計注意事項(xiàng)和特點(diǎn)的簡要介紹。

無塵車間的凈化設(shè)計方案有哪些？

　　一、無塵車間的設(shè)計事項(xiàng)

　　1.無塵車間的設(shè)計內(nèi)容具有合理的布置工藝和建筑平面。

　　2.選擇符合無塵車間特點(diǎn)的建筑結(jié)構(gòu)和材料。

　　3.潔凈室的設(shè)計應(yīng)根據(jù)當(dāng)時的當(dāng)?shù)啬茉垂?yīng)背景,選擇可靠,經(jīng)濟(jì)的冷熱源。

　　4.劃分、布置空調(diào)凈化、排風(fēng)系統(tǒng)。

　　5.選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備。無論新建或改建無塵車間,都必須按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行。

　　6.學(xué)習(xí)更多有毒和無塵車間設(shè)計方案的預(yù)防措施。

潔凈車間裝修有哪些基本步驟

潔凈車間裝修有哪些基本步驟，相對于我們傳統(tǒng)的車間而言，潔凈車間是現(xiàn)在非常先進(jìn)的工程之一，對于其裝修要求也是比較高的。要知道，一定潔凈工程裝修出現(xiàn)任何的問題，就會對潔凈車間的功能性產(chǎn)生一定的削弱，無法達(dá)到應(yīng)有的目標(biāo)。

潔凈車間裝修如何施工，潔凈車間裝修施工步驟

　　潔凈車間里常用的物品有哪些呢？

　　1．空氣過濾器：

　　初效過濾器，初效板式過濾器，初效密褶式過濾器，初效袋式過濾器，中效過濾器，中效袋式過濾器，有隔板中效過濾器，板式中效過濾器，V字形大風(fēng)量中效過濾器，過濾器，無隔板過濾器，有隔板過濾器，大風(fēng)量過濾器，化學(xué)過濾器，筒狀過濾器，過濾棉。

　　2．防靜電產(chǎn)品：

　　防靜電簾，防靜電臺墊，防靜電衣，防靜電鞋，防靜電無塵口罩，防靜電手套，防靜電手腕帶，防靜電周轉(zhuǎn)箱，防靜電袋，防靜電椅子，防靜電刷子，防靜電鑷子，防靜電測試儀。