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藥品追溯行業(yè)
加強(qiáng)藥品及追溯體系建設(shè)是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動(dòng)企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品安全可追溯主體責(zé)任的重要手段。近期,我國(guó)多個(gè)部門陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)藥品及上市后監(jiān)管和建設(shè)可追溯體系的各項(xiàng)方針政策。
藥品追溯方面,國(guó)家藥監(jiān)局組織制定的《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》于2020年12月1日正式施行,要求中多次提到保證信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。2021年2月,國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合國(guó)家中局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告中也明確提出藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行藥品全生命周期的主體責(zé)任和相關(guān)義務(wù),實(shí)施生產(chǎn)全過程管理,建立追溯體系。
全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)
會(huì)議名稱:
如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的全球合規(guī)藥品追溯及UDI系統(tǒng)
主講人:
王雪晶,嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一,在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年,帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊(duì)獲得制藥行業(yè)近50%市場(chǎng),熟悉中國(guó)、美國(guó)、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設(shè),熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實(shí)施UDI的關(guān)鍵方法。
第60屆(2021年春季)全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021(春季)中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)
地點(diǎn):青島世界博覽城
時(shí)間:5月10-12日
嘉華匯誠(chéng)公司展位號(hào):N6-16-1
效果圖見群內(nèi) 歡迎大家前來參加我們公司舉辦的藥機(jī)展會(huì)。
誠(chéng)摯的邀約大家
藥品追溯及器械UDI系統(tǒng)
加強(qiáng)藥品及器械追溯體系建設(shè)是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動(dòng)企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品安全可追溯主體責(zé)任的重要手段。近期,我國(guó)多個(gè)部門陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)藥品及器械上市后監(jiān)管和建設(shè)可追溯體系的各項(xiàng)方針政策。