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賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。想了解更多可來電咨詢哦!
GMP凈化車間振動控制設計
1、凈化工程和周圍輔助性站房內(nèi)有強烈振動的設備(包括水泵等)及其通往潔凈室的管道,應采取積極隔振措施。
2、對凈化工程廠房內(nèi)外各類振源,應測定其對凈化工程廠房的綜合振動影響。如受條件限制,也可根據(jù)經(jīng)驗對綜合振動影響進行評價。并應與精密設備、精儀器儀表的允許環(huán)境振動值進行比較,以確定對其采取必要的隔振措施。
3、精密設備、精密儀器儀表的隔振措施,應考慮減少發(fā)生量、保持凈化工程內(nèi)合理的氣流組織等要求。當采用空簧隔振臺座時,應對氣源進行處理,使其達到凈化工程內(nèi)的空氣潔凈度等級。
凈化車間溫度、濕度的測試方法:
凈化車間溫度的測試:應將潔凈工作區(qū)劃分為等面積的柵格,每個分格面積不超過100平方米或與建設方協(xié)商確定,每格測點1個以上,每個房間測點至少2個。測試高度應為工作面高度,距地吊頂、墻面和地面不小于300MM,并應考慮熱源等的影響,測量時間應至少1H,并至少6min測量一次,讀數(shù)穩(wěn)定后做好記錄。凈化車間一般溫度測試的測點,每個溫度控制區(qū)或每個房間1個測點,測試點高度宜為工作面高度,測量時間應至少1H,并至少6min測量一次,讀數(shù)穩(wěn)定后做好記錄。
隨著新版GMP的強制性實施要求的更加嚴格,各藥廠也的對GMP廠房設施硬件建設提出了更高的要求,施工安裝單位承載著業(yè)主的期望,是設計和驗證終得以實現(xiàn)的主要載體,對GMP認證的成功起關(guān)鍵作用,施工單位同樣本著為了認證通過,用GMP的理念貫穿到安裝過程,但任何安裝也不是按圖施工、按規(guī)范操作就能盡善盡美的,會一次兩次或重生一些問題,本次只探討幾項從深化設計圖紙和要求就能規(guī)避的一些凈化裝修問題,如有機會我會繼續(xù)就暖通空調(diào)、電氣、給排水等專業(yè)深化設計和施工各方面分享點滴心得。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。想了解更多可來電咨詢哦!