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生產(chǎn)口罩需要獲得省級藥品監(jiān)督管理局審批的注冊證,同時生產(chǎn)企業(yè)還須具備(口罩)的生產(chǎn)許可證,方可生產(chǎn),日常監(jiān)管也主要由藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管,有嚴(yán)格的申報(bào)、審批及監(jiān)管規(guī)定,而普通民用口罩屬于普通商品管理。
云南省鵬騰是一家主營一次性防護(hù)用品的生產(chǎn)型企業(yè),擁有多年無塵系列產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),在機(jī)遇與挑戰(zhàn)面前,云南省鵬騰科技有限公司將不斷求索,愿與所有的伙伴一路同行,一同成就未來,共建偉業(yè)!
目前普通民用口罩還沒有強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)要求,所以產(chǎn)品樣式繁多,品質(zhì)參差不齊,建議普通民眾購買口罩或著一次性使用口罩日常佩戴防護(hù),安全防護(hù)有保障。
根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于加強(qiáng)口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械[2009]95號),以及《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范口罩注冊工作的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]755號)規(guī)定,目前作為管理的口罩包括防護(hù)口罩、口罩和普通口罩,均屬于第二類;各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分,預(yù)期用于抗病毒的口罩按第三類管理。據(jù)了解,目前我國尚未批準(zhǔn)過預(yù)期用于抗病毒的口罩。(1)孕婦佩戴防護(hù)口罩,應(yīng)注意結(jié)合自身?xiàng)l件,選擇舒適性比較好的產(chǎn)品。目前市場上的口罩都是防護(hù)口罩、口罩或者普通口罩,都屬于第二類。
由于我國目前市場上的口罩只是防護(hù)口罩、口罩或者普通口罩,均屬于第二類,其經(jīng)營實(shí)行備案制,并不要求辦理經(jīng)營許可證。即,目前不存在無證經(jīng)營口罩的問題。