藥品車間盡量與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。藥廠凈化車間的大小依需要而定，一般由更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。（1）常用聚氨酯冷庫板厚度可分為：100mm、150mm、200mm，按照冷庫內(nèi)溫度要求的不同合理的選擇。在實施藥廠凈化車間時，一般從建筑平面布置、食品車間結(jié)構(gòu)、車間地面、通風(fēng)孔器凈化設(shè)備、照明等幾個方面來考慮。做好藥廠凈化車間的建設(shè)對企業(yè)來說意義重大。

賽達(dá)凈化堅持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念，憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨：專業(yè)！誠信！高效！

散發(fā)有害氣體或有危險氣體的藥品潔凈室應(yīng)設(shè)置事故排風(fēng)裝置,并應(yīng)符合下列規(guī)定

1. 事故排風(fēng)區(qū)域的換氣次數(shù)不應(yīng)小于12次/h;

2. 事故排風(fēng)系統(tǒng)的通風(fēng)構(gòu)件和設(shè)備應(yīng)滿足相應(yīng)的防腐或防爆要求;

3. 事故通風(fēng)機(jī)的電器開關(guān)應(yīng)分別設(shè)置在潔凈室內(nèi)和潔凈室外便于操作的地點,當(dāng)設(shè)置有害或可燃?xì)怏w檢測、報警裝置時,事故通風(fēng)系統(tǒng)宜與其聯(lián)動,并保證事故通風(fēng)系統(tǒng)電源可靠性;

4. 設(shè)有事枚排風(fēng)的場所不具備自然進(jìn)風(fēng)條件時,應(yīng)同時設(shè)置補風(fēng)系統(tǒng),補風(fēng)量應(yīng)為排風(fēng)量的50%~80%,補風(fēng)機(jī)應(yīng)與事故排風(fēng)機(jī)連鎖。

為了適應(yīng)我國藥品行業(yè)的新形勢、新發(fā)展，以更嚴(yán)格、更完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范來提高藥品的質(zhì)量，2011 年3月1日起實施 2010 年修訂版 GMP。根據(jù)新版 GMP要求，GMP 認(rèn)證由過去的靜態(tài)變更為動態(tài)，這意味著對潔凈室的要求越來越高，藥品企業(yè)要從設(shè)計、施工以及后期運行管理等方面進(jìn)行質(zhì)量控制才能滿足新版 GMP 要求。對于產(chǎn)業(yè)來說，行業(yè)增加的成本終會傳導(dǎo)至藥品價格上，推高藥品價格。施工作為潔凈室形成的重要階段，要求施工人員嚴(yán)格按照潔凈室要求進(jìn)行制作安裝。潔凈空調(diào)系統(tǒng)、凈化彩鋼板系統(tǒng)及潔凈地坪是潔凈室的重要組成部分，保證高質(zhì)量高水平的施工以確保 GMP 認(rèn)證的順利通過。