根據GMP認證檢查標準，無塵車間應符合下列要求：a.選用變形小的材料。b.墻壁和頂棚應平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。潔凈度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗無塵車間質量的核心標準，該標準 根據區(qū)域環(huán)境、潔凈程度等因素，分為若干等級。無塵車間設計要求：中效或高空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用；中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節(jié)的正壓段。

僅考慮粒徑限值（低限）0.1um～0.5um 范圍內累計分布的粒子群。高或亞高空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的末端。1000-30萬級凈化室和100級以上的凈化室不同，室內的氣流是以不均勻的速度成不平行流動，伴有回流或渦流。無塵車間系統(tǒng)：室內的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流，垂直層流和亂流，選擇氣流形式一則參照慣例，二則取決于房間的工作參數。

無塵車間設計要求：作業(yè)者、化學藥品、材料等動線勿集中；無塵車間四周，宜設緩沖區(qū)；制造裝置的出入，不要對作業(yè)產生大影響。所謂10萬級是指一英尺的空間內允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個數在10萬個以內。人和物是潔凈室無塵車間的主要塵源，因此必須充分控制。無塵車間設計要求：空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應采用初、中、高過濾器三級過濾器。