廣州旗興企業(yè)，提供潔凈環(huán)境空間及廠房一站式綜合解決方案，萬級無塵車間工程服務(wù)商，凈化車間改造

十萬級潔凈車間的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)：

依照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、FS209E聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)和新版GMP規(guī)范，100000級潔凈車間設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)可歸納為以下4點：

標(biāo)準(zhǔn)1：塵粒允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。0.5微米是什么概念?四、無菌檢測室的要求10萬級凈化車間要求必須配備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室(與生產(chǎn)區(qū)分開)，要求為萬級條件下的局部百級。 一根頭發(fā)絲的直徑約為70～100微米，細(xì)菌的大小約為1微米～2微米，通過凈化空氣系統(tǒng)，使大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個，潔凈度非常高。

標(biāo)準(zhǔn)2：微生物包括細(xì)菌、病毒、單細(xì)胞生物等，10萬級潔凈車間微生物允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米;沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。在做沉降菌檢測時，須有特殊的培養(yǎng)皿，每個培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營養(yǎng)物質(zhì)，在車間放置一段時間，根據(jù)營養(yǎng)物質(zhì)中生長的細(xì)菌數(shù)量，便可測算出空氣中沉降菌的數(shù)量。新時代的各種產(chǎn)品都在講求一種潔凈，我們?nèi)绻胍谶@之中尋得一份屬于自己的優(yōu)良產(chǎn)品需要做的就是不斷的在技術(shù)方面加強投入。

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廣州GMP藥品制劑車間基本設(shè)計要求

一、基本要求

1、GMP藥品潔凈車間選址設(shè)計、建設(shè)裝修、改造避免污染、交叉污染、混淆差錯。

2、選址基本要求，環(huán)境應(yīng)能降低物料或藥品遭受污染的風(fēng)險。

3、生產(chǎn)環(huán)境不應(yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理。

4、應(yīng)對廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)。

5、應(yīng)按操作規(guī)程對廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒。

6、GMP車間應(yīng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌貪穸群屯L(fēng)。

7、GMP車間的設(shè)計安裝應(yīng)防止昆蟲或其它動物進(jìn)入，避免造成污染。

8、采取適當(dāng)措施，防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員的進(jìn)入。

9、生產(chǎn)、貯存和質(zhì)量控制區(qū)不應(yīng)作為非本區(qū)工作人員的通道。

10、應(yīng)保存廠房、公用設(shè)施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。

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實驗室恒溫恒濕PLC控制柜

實驗室恒溫恒濕PLC控制柜是康卓科技設(shè)計專門針對實驗室設(shè)計制造，采用plc控制器實現(xiàn)全自動控制，專門應(yīng)用于生物安全實驗室、動物實驗環(huán)境室、食品藥品質(zhì)檢中心、高精密潔凈環(huán)境室、醫(yī)學(xué)檢測中心，食品藥品研發(fā)中心、整體實驗室、潔凈廠房等對潔凈度要求較高的場所，可實現(xiàn)實驗室內(nèi)溫濕度、風(fēng)量、壓差的自動調(diào)節(jié)及各種安全保護(hù)、聯(lián)鎖、節(jié)能運行等控制功能，以很大限度地保證實驗室溫濕度、壓差的控制及精度要求，為實驗室研發(fā)新產(chǎn)品過程中提供高精度、低能耗的室內(nèi)環(huán)境。廣州旗興企業(yè)--專業(yè)無塵車間施工，萬級無塵車間工程服務(wù)商，凈化工程16年經(jīng)驗，專業(yè)設(shè)計建造潔凈車間廣州GMP藥品制劑車間設(shè)計與建設(shè)1、為降低污染和交叉污染符合下列要求:①確定廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備數(shù)個產(chǎn)品共用的可行性，并有相應(yīng)評估報告。

溫度、濕度控制是實現(xiàn)環(huán)境舒適性的前提，無論是廠房、車間、商場、醫(yī)院、所有人們勞動、作息的場所，有溫度、濕度、粉塵濃度等指標(biāo)的控制，工作效率、生產(chǎn)效率及產(chǎn)品壽命都會顯著提高。干燥的空氣，將會造成空氣中粉塵濃度提高，靜電嚴(yán)重等，還會影響人的身體健康。B、高溫實驗室30-80℃1、低濕度要求,相對濕度＜50%RH。

實驗室對空氣質(zhì)量要求更高。除了有恒溫、除濕功能外，還需要有除塵、、自動換氣、自動通風(fēng)等功能，力求將空氣中的二氧化碳、、氮氧化物、碳?xì)浠衔铩⒓兹┑葰怏w成分減少到水平。使一次顆粒物、二次顆粒的濃度≤PM2.5并滿足國家標(biāo)準(zhǔn)。為人們工作和生活，提供安逸的舒適性環(huán)境。常見的塵埃粒子計數(shù)器是光散射式（DAPC）的，測量粒徑范圍0。

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 潔凈室壓差控制方法

一般的情況下，采取定風(fēng)量系統(tǒng)的方式較多，即首先保證潔凈室送風(fēng)量相對恒定，調(diào)節(jié)潔凈室回風(fēng)量或排風(fēng)量，從而控制潔凈室壓差風(fēng)量，維持潔凈室壓差值；對于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)的措施，足以應(yīng)付緊急情況。還可在潔凈室回（排）風(fēng)支管上安裝手動對開多葉調(diào)節(jié)閥或蝶閥，調(diào)節(jié)回（排）風(fēng)量，控制室內(nèi)壓差。其優(yōu)點是設(shè)備簡單，有效。

在空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試時調(diào)好潔凈室內(nèi)壓差的方法，其缺點是在空調(diào)系統(tǒng)運行過程中，潔凈室內(nèi)壓差偏離設(shè)定值時，調(diào)節(jié)比較麻煩。該方法與其它方式配合使用，是目前工程中常見的控制潔凈室壓差的手段之一。在潔凈室回（排）風(fēng)口，安裝阻尼層（如單層無紡布、不銹鋼濾網(wǎng)、鋁合金濾網(wǎng)、尼龍濾網(wǎng)等），能夠有效地保證潔凈室的正壓，但需經(jīng)常更換作為阻尼層的過濾網(wǎng)，以防潔凈室內(nèi)正壓過高。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌的生產(chǎn)造成污染。

1、安裝余壓閥，在壓差界面的圍護(hù)結(jié)構(gòu)上設(shè)置機械余壓閥或自動余壓閥，設(shè)定一允許壓差，在室內(nèi)超過壓差時啟動，使?jié)崈羰揖S持設(shè)定的壓力，由靜壓差自動控制系統(tǒng)維持設(shè)定壓力，該控制系統(tǒng)自動調(diào)節(jié)凈化空調(diào)系統(tǒng)回風(fēng)管上的回風(fēng)閥的開度，使?jié)崈羰揖S持設(shè)定壓力3.由變頻器調(diào)節(jié)新風(fēng)機轉(zhuǎn)速改變新風(fēng)量的大小維持設(shè)定壓力。三、可根據(jù)操作人員穿著防護(hù)設(shè)備適當(dāng)調(diào)節(jié)醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室溫度。

2、校正壓差儀。開門既兩房間相通時，壓差因顯示0，關(guān)上后，顯示數(shù)值因符合要求，可以調(diào)節(jié)。

3、能不調(diào)盡量不調(diào)：設(shè)計時，因為設(shè)計院的人對房間的空間，風(fēng)的流向，風(fēng)量，換氣數(shù)量等基本經(jīng)過理論計算，盡量不要調(diào)整。

4、依據(jù)GMP要求調(diào)整，確定好級別，選擇好相臨房間的壓差數(shù)值，是正壓還是負(fù)壓等。

5、細(xì)節(jié)注意點。空間的密封，地漏，門縫，傳遞窗等。在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥，以控制正壓。其優(yōu)點是設(shè)備簡單，可靠，缺點是余壓閥尺寸比較大，通風(fēng)量有限，不方便安裝，也不方便與風(fēng)管連接，只能在個別潔凈室安裝。

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