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武漢壓片劑貼牌生產(chǎn)誠信企業(yè)「名實生物」

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發(fā)布時間:2021-09-21 05:20  







       中藥片1劑在類型上除一般的壓制片、糖衣片外、還有微囊片、口含1片、外用片及泡1騰片等。包括普通壓制片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡1騰片、咀嚼1片、分散片、舌下片、口含1片、緩釋片等。在片1劑生產(chǎn)工藝方面逐漸摸索出一套適用于中藥片1劑生產(chǎn)的工藝條件,如對含脂肪油及揮發(fā)油片1劑的制備,如何提高中藥片1劑的硬度、改善崩解度、片1劑包衣等逐漸積累經(jīng)驗,使質(zhì)量不斷提高。此外,對中藥1片1劑中的溶出速率和生物利用度等方面的研究,已在逐步開展??傊壳捌?劑已成為品種多、產(chǎn)量大、用途廣,使用和貯運1方便,質(zhì)量穩(wěn)定劑型之一,片1劑在中國以及其他許多國家的藥典所收載的制劑中,均占1/3以上,可見應(yīng)用之廣。






包衣的基本類型有:

(1)糖包衣;

(2)薄膜包衣;

(3)壓制包衣等方式。

常用的包衣方式為前兩者。過去以糖包衣為主,但糖包衣具有包衣時間長,所需輔料量多,防吸潮性差,現(xiàn)已逐步被薄膜包衣所代替。

糖包衣的生產(chǎn)工藝主要有以下幾個步驟:

片芯 -包隔離層-包粉衣層 一包分衣層 一包有色 衣層 一打光

隔離層 首先在素片上包不透水的隔離層,以防止在后面的包衣過程中水分浸人片芯。 用于隔離層的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液、15%~20%的蟲膠乙醇溶液、10%的鄰苯二醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液以及10%一15%的明膠漿。






     

      有色糖衣層 包有色糖衣層與上述包糖衣層的工藝完全相同,只是糖漿中添加了食月色素,主要目的是為了便于識別與美觀。一般約需包制8~15層。

       打光 其目的是為了增加片1劑的光澤和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的川蠟,用前精制,即加熱至80~100℃熔化后過100目篩,去除雜質(zhì),并摻人2%的硅油混勻,冷卻,粉碎,取過80目篩的細粉待用。




       

色糖層(6-10層)

實際片子溫度為25-32℃, 每層加入經(jīng)過100篩的色糖漿E400-600ml轉(zhuǎn)速7-10轉(zhuǎn)/分(注意色糖漿的溫度應(yīng)保持在60℃左右)待片子完全松散無粘手感覺后開啟熱/排風進行干燥8-10分鐘左右手感片子干燥后進行下一層.

質(zhì)量要求:片面色澤均勻,無,表面無起霜現(xiàn)象。

 待色糖層后一層勻漿快結(jié)束視進行悶鍋(過程中點動運轉(zhuǎn)幾次)約4-6分鐘后開啟排風吹至片面起霜后均勻撒入硅石蠟同時注意控制包衣機轉(zhuǎn)速10-16轉(zhuǎn)/分打光時間30分鐘左右




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